冠動脈疾患の手術後のクロピドグレルとアスピリン
2008年10月20日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
クロピドグレルは抗血小板薬であり、血栓症の動物モデルで内膜過形成を減らすのに効果的です.いくつかの大規模な臨床試験では、クロピドグレルとアスピリンがアテローム性動脈硬化症患者の虚血イベントと死亡率を減らすことができることが実証されています。したがって、2つの抗血小板薬の組み合わせは患者が伏在静脈グラフト病から冠動脈バイパスグラフト手術を受けたのを防ぎます。
この研究の目的は、CABG 後の患者におけるクロピドグレルとアスピリン療法とアスピリン単独療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
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主任研究者：
- shengshou hu, MD
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コンタクト：
- ge gao, MD
- 電話番号：8601088398244
- メール：docgaoge@yahoo.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心肺バイパスの使用の有無にかかわらず、少なくとも2つの伏在静脈グラフトを使用して一次多血管CABGを受けている患者。
除外基準:
- 緊急手術
- 弁手術
- やり直し CABG
- 左室駆出率 < 30%
- -クロピドグレルの術前使用（現在の入院を除く）
- ワルファリンの術前使用
- アスピリンまたはクロピドグレルに対するアレルギー
- 脳血管障害の病歴
- 重度の肝疾患の病歴
- 病的肥満
- 現在の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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クロピドグレルを毎日75mg、アスピリンを毎日100mg
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アクティブコンパレータ：2
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毎日100mgのアスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CTスキャンによる静脈グラフトの開存性
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重大な有害冠動脈イベントの発生率 重大な出血イベントの発生率
時間枠：手術から2年
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手術から2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月20日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCCD20080101
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