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Die Clopidogrel und Aspirin nach der Operation für koronare Herzkrankheit

20. Oktober 2008 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Clopidogrel ist ein Thrombozytenaggregationshemmer und reduziert in Thrombose-Tiermodellen wirksam die Hyperplasie der Intima verhindern, dass Patienten eine Koronararterien-Bypass-Operation von der Saphenous-Venen-Transplantat-Krankheit erhielten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Therapie mit Clopidogrel und Aspirin im Vergleich zu Aspirin allein bei Patienten nach CABG abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Hauptermittler:
          • shengshou hu, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären Mehrgefäß-CABG mit mindestens zwei Vena-saphena-Transplantaten unterziehen, mit oder ohne Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses.

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Klappenchirurgie
  • CABG wiederholen
  • Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 30 %
  • Präoperative Anwendung von Clopidogrel (mit Ausnahme der aktuellen Aufnahme)
  • Präoperative Anwendung von Warfarin
  • Allergie gegen Aspirin oder Clopidogrel
  • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls
  • Vorgeschichte einer schweren Lebererkrankung
  • Krankhafte Fettsucht
  • Aktuelle Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Clopidogrel und Aspirin
Clopidogrel 75 mg täglich und Aspirin 100 mg täglich
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Aspirin
Aspirin 100 mg täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Venentransplantats durch CT-Scan untersucht
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
drei Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter koronarer Ereignisse Häufigkeit schwerwiegender Blutungsereignisse
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Operation
zwei Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCD20080101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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