Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El clopidogrel y la aspirina después de la cirugía para la enfermedad de las arterias coronarias

20 de octubre de 2008 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
El clopidogrel es un agente antiplaquetario y es eficaz para reducir la hiperplasia de la íntima en modelos animales de trombosis. Varios ensayos clínicos grandes han demostrado que el clopidogrel con aspirina puede reducir los eventos isquémicos y la mortalidad en pacientes con enfermedad aterosclerótica, por lo que la combinación de dos antiplaquetarios podría ser útil para prevenir que los pacientes recibieron cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria por enfermedad de injerto de vena safena. el objetivo de este estudio es estimar la seguridad y eficacia de la terapia con clopidogrel y aspirina versus aspirina sola en pacientes después de CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Investigador principal:
          • shengshou hu, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a CABG primaria de múltiples vasos con al menos dos injertos de vena safena, con o sin el uso de circulación extracorpórea.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • cirugía de válvula
  • Rehacer CABG
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%
  • Uso preoperatorio de clopidogrel (a excepción del ingreso actual)
  • Uso preoperatorio de warfarina
  • Alergia a la aspirina o al clopidogrel
  • Historia de accidente cerebrovascular
  • Antecedentes de enfermedad hepática grave.
  • Obesidad mórbida
  • Neoplasia maligna actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: clopidogrel y aspirina
clopidogrel 75 mg diarios y aspirina 100 mg diarios
Comparador activo: 2
Droga: aspirina
aspirina 100 mg diarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto de vena examinada por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
tres meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos coronarios adversos mayores Incidencia de eventos hemorrágicos mayores
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
dos años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCCD20080101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre clopidogrel y aspirina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir