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Il clopidogrel e l'aspirina dopo l'intervento chirurgico per la malattia coronarica

20 ottobre 2008 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Clopidogrel è un agente antiaggregante piastrinico ed è efficace nel ridurre l'iperplasia intimale in modelli animali di trombosi. Numerosi ampi studi clinici hanno dimostrato che clopidogrel e aspirina possono ridurre gli eventi ischemici e la mortalità nei pazienti con malattia aterosclerotica, pertanto la combinazione di due antiaggreganti potrebbe essere utile per prevenire i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria dalla malattia dell'innesto della vena safena. lo scopo di questo studio è stimare la sicurezza e l'efficacia della terapia con clopidogrel e aspirina rispetto alla sola aspirina nei pazienti dopo CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Investigatore principale:
          • shengshou hu, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a CABG multivasale primario con almeno due innesti di vena safena, con o senza l'uso di bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Chirurgia valvolare
  • Rifare CABG
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 30%
  • Uso preoperatorio di clopidogrel (ad eccezione dell'attuale ricovero)
  • Uso preoperatorio di warfarin
  • Allergia all'aspirina o al clopidogrel
  • Storia di accidente cerebrovascolare
  • Storia di grave malattia del fegato
  • Obesità patologica
  • Malignità attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: clopidogrel e aspirina
clopidogrel 75 mg al giorno e aspirina 100 mg al giorno
Comparatore attivo: 2
Droga: aspirina
aspirina 100 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pervietà dell'innesto venoso esaminata mediante TAC
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi coronarici avversi maggiori Incidenza di eventi emorragici maggiori
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCD20080101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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