- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00776477
관상동맥질환 수술 후 클로피도그렐과 아스피린
2008년 10월 20일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
클로피도그렐은 항혈소판제이며 혈전증의 동물 모델에서 내막 증식을 줄이는 데 효과적입니다. 여러 대규모 임상 시험에서 클로피도그렐과 아스피린이 죽상경화성 질환 환자의 허혈성 사건과 사망률을 감소시킬 수 있음이 입증되었으므로 두 가지 항혈소판제의 조합이 다음에 유용할 수 있습니다. 복재정맥이식편병으로 관상동맥우회술을 받은 환자를 예방한다.
이 연구의 목적은 CABG 후 환자에서 아스피린 단독 요법에 비해 클로피도그렐과 아스피린 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
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수석 연구원:
- shengshou hu, MD
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연락하다:
- ge gao, MD
- 전화번호: 8601088398244
- 이메일: docgaoge@yahoo.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 사용하거나 사용하지 않고 최소 2개의 복재정맥 이식편을 사용하여 1차 다혈관 CABG를 받는 환자.
제외 기준:
- 응급 수술
- 밸브 수술
- CABG 다시 실행
- 좌심실 박출률 < 30%
- 수술 전 클로피도그렐 사용(현재 입원 제외)
- 수술 전 와파린 사용
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기
- 뇌혈관 사고의 역사
- 심각한 간 질환의 병력
- 병적 비만
- 현재 악성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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클로피도그렐 매일 75mg, 아스피린 매일 100mg
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활성 비교기: 2
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매일 아스피린 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 스캔으로 검사한 정맥 이식 개통
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 관상동맥 이상반응의 발생 주요 출혈 사건의 발생
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCD20080101
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