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O Clopidogrel e a Aspirina Após Cirurgia para Doença Arterial Coronariana

20 de outubro de 2008 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
O clopidogrel é um agente antiplaquetário e é eficaz na redução da hiperplasia intimal em modelos animais de trombose. impedir que os pacientes receberam cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio de doença de enxerto de veia safena. o objetivo deste estudo é estimar a segurança e eficácia da terapia com clopidogrel e aspirina versus aspirina isoladamente em pacientes após CRM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Investigador principal:
          • shengshou hu, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à CRM multiarterial primária com pelo menos dois enxertos de veia safena, com ou sem uso de circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • cirurgia de válvula
  • Refazer CABG
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%
  • Uso pré-operatório de clopidogrel (com exceção da internação atual)
  • Uso pré-operatório de varfarina
  • Alergia a aspirina ou clopidogrel
  • História de acidente vascular cerebral
  • História de doença hepática grave
  • Obesidade mórbida
  • Malignidade atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: clopidogrel e aspirina
clopidogrel 75mg ao dia e aspirina 100mg ao dia
Comparador Ativo: 2
Medicamento: aspirina
aspirina 100mg dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perviedade do enxerto venoso examinada por tomografia computadorizada
Prazo: três meses após a cirurgia
três meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos coronários adversos major Incidência de eventos hemorrágicos major
Prazo: dois anos após a cirurgia
dois anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCD20080101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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