冠心病手术后的氯吡格雷和阿司匹林
2008年10月20日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
氯吡格雷是一种抗血小板药物，在血栓形成的动物模型中可有效减少内膜增生。几项大型临床试验表明，氯吡格雷联合阿司匹林可减少动脉粥样硬化患者的缺血事件和死亡率，因此两种抗血小板药物联合使用可能有助于预防接受冠状动脉旁路移植手术的患者发生隐静脉移植疾病。
本研究的目的是评估氯吡格雷和阿司匹林治疗与单用阿司匹林治疗 CABG 后患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
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首席研究员：
- shengshou hu, MD
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接触：
- ge gao, MD
- 电话号码：8601088398244
- 邮箱：docgaoge@yahoo.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受至少两个隐静脉移植的初次多血管 CABG 的患者，有或没有使用体外循环。
排除标准：
- 紧急手术
- 瓣膜手术
- 重做CABG
- 左心室射血分数 < 30%
- 术前使用氯吡格雷（本次入院除外）
- 术前使用华法林
- 对阿司匹林或氯吡格雷过敏
- 脑血管意外史
- 严重肝病史
- 病态肥胖
- 当前的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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氯吡格雷每天 75 毫克和阿司匹林每天 100 毫克
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有源比较器：2个
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阿司匹林每天 100 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 CT 扫描检查静脉移植物通畅性
大体时间：手术后三个月
|
手术后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要不良冠状动脉事件的发生率 主要出血事件的发生率
大体时间：手术后两年
|
手术后两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月20日
首次发布 (估计)
2008年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月20日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯吡格雷和阿司匹林的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名