Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klopidogrél és az aszpirin koszorúér-betegség műtétje után

2008. október 20. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
A klopidogrél thrombocyta-aggregáció gátló szer, és hatékonyan csökkenti az intima hiperpláziáját a trombózis állatmodelljeiben. Számos nagy klinikai vizsgálat igazolta, hogy a klopidogrél aszpirinnel csökkentheti az ischaemiás eseményeket és a mortalitást atheroscleroticus betegségben szenvedő betegeknél, ezért két vérlemezke-gátló kombinációja hasznos lehet megelőzni a Saphenus vein graft betegségből származó coronaria bypass műtéten átesett betegeket. ennek a tanulmánynak a célja a klopidogrél és az aszpirin terápia biztonságosságának és hatékonyságának becslése a csak aszpirinnel szemben a CABG utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Kutatásvezető:
          • shengshou hu, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek primer többeres CABG-n esnek át legalább két véna saphena grafttal, cardiopulmonalis bypass használatával vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Szelep műtét
  • Ismételje meg a CABG-t
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 30%
  • A klopidogrél műtét előtti alkalmazása (a jelenlegi felvétel kivételével)
  • A warfarin műtét előtti alkalmazása
  • Allergia aszpirinre vagy klopidogrélre
  • Cerebrovascularis baleset története
  • Súlyos májbetegség anamnézisében
  • Kóros elhízás
  • Jelenlegi rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: klopidogrél és aszpirin
75 mg klopidogrél és napi 100 mg aszpirin
Aktív összehasonlító: 2
Drog: aszpirin
aszpirin 100 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A véna graft átjárhatósága CT-vizsgálattal vizsgálva
Időkeret: három hónappal a műtét után
három hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelentősebb nemkívánatos koszorúér események előfordulása A súlyos vérzéses események előfordulása
Időkeret: két évvel a műtét után
két évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCD20080101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a klopidogrél és aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel