Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreeli ja aspiriini sepelvaltimotaudin leikkauksen jälkeen

maanantai 20. lokakuuta 2008 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Klopidogreeli on verihiutaleiden vastainen aine ja se vähentää tehokkaasti intiman liikakasvua tromboosin eläinmalleissa. Useat suuret kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että klopidogreeli yhdessä aspiriinin kanssa voi vähentää iskeemisiä tapahtumia ja kuolleisuutta potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus, joten kahden verihiutaleiden yhdistelmästä voi olla hyötyä estää potilaita, jotka ovat saaneet sepelvaltimon ohitusleikkauksen safeenalaskimosiirteen sairaudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klopidogreeli- ja aspiriinihoidon turvallisuus ja tehokkuus verrattuna pelkkään aspiriiniin potilailla CABG:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Päätutkija:
          • shengshou hu, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen monisuoninen CABG, jossa on vähintään kaksi jalkalaskimosiirrettä, joko kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Venttiilin leikkaus
  • Toista CABG
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • Klopidogreelin käyttö ennen leikkausta (lukuun ottamatta nykyistä hoitoa)
  • Varfariinin käyttö ennen leikkausta
  • Allergia aspiriinille tai klopidogreelille
  • Aivoverenkiertohäiriön historia
  • Vaikea maksasairaus historiassa
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Nykyinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: klopidogreeli ja aspiriini
klopidogreeli 75 mg päivässä ja aspiriini 100 mg päivässä
Active Comparator: 2
Lääke: aspiriini
aspiriinia 100 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimosiirteen läpinäkyvyys tutkittu CT-skannauksella
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien haitallisten sepelvaltimotapahtumien ilmaantuvuus Vakavien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCD20080101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa