Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klopidogrel i aspiryna po operacji choroby wieńcowej

20 października 2008 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Klopidogrel jest lekiem przeciwpłytkowym i skutecznie zmniejsza rozrost błony wewnętrznej w zwierzęcych modelach zakrzepicy. W kilku dużych badaniach klinicznych wykazano, że klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać częstość występowania incydentów niedokrwiennych i śmiertelność u pacjentów z chorobą miażdżycową, dlatego połączenie dwóch leków przeciwpłytkowych może być przydatne w leczeniu zapobiegać pacjentom poddanym operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z powodu choroby przeszczepu żyły odpiszczelowej. Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii klopidogrelem i aspiryną w porównaniu z samą aspiryną u chorych po CABG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Główny śledczy:
          • shengshou hu, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnemu wielonaczyniowemu CABG z co najmniej dwoma przeszczepami żyły odpiszczelowej, z lub bez użycia krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Operacja zastawki
  • Wykonaj ponownie CABG
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
  • Przedoperacyjne zastosowanie klopidogrelu (z wyjątkiem aktualnego przyjęcia)
  • Przedoperacyjne zastosowanie warfaryny
  • Alergia na aspirynę lub klopidogrel
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Historia ciężkiej choroby wątroby
  • Chorobliwa otyłość
  • Aktualny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: klopidogrel i aspiryna
klopidogrel 75 mg dziennie i aspiryna 100 mg dziennie
Aktywny komparator: 2
Lek: aspiryna
aspiryna 100 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drożność przeszczepu żyły badana za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
trzy miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń wieńcowych Częstość występowania poważnych krwawień
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
dwa lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCD20080101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj