Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clopidogrel og aspirin efter kirurgi for koronararteriesygdom

20. oktober 2008 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Clopidogrel er et trombocythæmmende middel og er effektivt til at reducere intimal hyperplasi i dyremodeller af trombose. Flere store kliniske forsøg har vist, at clopidogrel med aspirin kan reducere iskæmiske hændelser og dødelighed hos patienter med aterosklerotisk sygdom, hvorfor kombinationen af ​​to antiblodplader kan være nyttig til at forhindre, at patienter modtog en koronar bypassoperation fra Saphenous vene graft sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at estimere sikkerheden og effektiviteten af ​​clopidogrel og aspirinbehandling versus aspirin alene hos patienter efter CABG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Ledende efterforsker:
          • shengshou hu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår primær multi-vessel CABG med mindst to saphenøse venetransplantater, med eller uden brug af kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Ventilkirurgi
  • Gentag CABG
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
  • Præoperativ brug af clopidogrel (med undtagelse af den aktuelle indlæggelse)
  • Præoperativ brug af warfarin
  • Allergi over for aspirin eller clopidogrel
  • Historie om cerebrovaskulær ulykke
  • Anamnese med alvorlig leversygdom
  • Sygelig fedme
  • Aktuel malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: clopidogrel og aspirin
clopidogrel 75 mg dagligt og aspirin 100 mg dagligt
Aktiv komparator: 2
Medicin: aspirin
aspirin 100 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åbenhed af venetransplantat undersøgt ved CT-scanning
Tidsramme: tre måneder efter operationen
tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af større uønskede koronare hændelser Forekomst af større blødningshændelser
Tidsramme: to år efter operationen
to år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCD20080101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner