Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klopidogrel a aspirin po operaci ischemické choroby srdeční

20. října 2008 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Clopidogrel je protidestičková látka a je účinná při snižování hyperplazie intimy na zvířecích modelech trombózy. Několik velkých klinických studií prokázalo, že klopidogrel s aspirinem může snížit ischemické příhody a mortalitu u pacientů s aterosklerotickým onemocněním, a proto může být kombinace dvou protidestiček užitečná zabránit pacientům, kteří podstoupili operaci bypassu koronární tepny v důsledku onemocnění štěpem vena saphena magna. cílem této studie je odhadnout bezpečnost a účinnost léčby klopidogrelem a aspirinem oproti samotnému aspirinu u pacientů po CABG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Institute of cardiovascular diseases,Fuwai hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • shengshou hu, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární multicévní CABG s alespoň dvěma štěpy safény, s nebo bez použití kardiopulmonálního bypassu.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Operace chlopní
  • Znovu CABG
  • Ejekční frakce levé komory < 30 %
  • Předoperační užívání klopidogrelu (s výjimkou současného příjmu)
  • Předoperační užívání warfarinu
  • Alergie na aspirin nebo klopidogrel
  • Cévní mozková příhoda v anamnéze
  • Těžké onemocnění jater v anamnéze
  • Morbidní obezita
  • Současná malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: clopidogrel a aspirin
klopidogrel 75 mg denně a aspirin 100 mg denně
Aktivní komparátor: 2
Lék: aspirin
aspirin 100 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průchodnost žilního štěpu vyšetřena CT vyšetřením
Časové okno: tři měsíce po operaci
tři měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích koronárních příhod Výskyt závažných krvácivých příhod
Časové okno: dva roky po operaci
dva roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCD20080101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit