術後水晶体超音波乳化吸引術におけるトリアムシノロンと局所治療の比較
2008年11月12日 更新者：Sligo General Hospital
トリアムシノロンの単回眼窩底注射と、平穏な水晶体超音波乳化吸引術で術後に使用される従来のステロイドおよび抗生物質点眼薬の比較
白内障摘出術は、世界中で行われている最も一般的な手術の 1 つです。 従来、患者は術後にステロイドと抗生物質の点滴、またはその両方を併用して退院します。 これらの点眼薬は、個々の眼科ユニットのプロトコルに応じて 2 ～ 6 週間投与されます。 多くの患者は、術後の滴下が困難であると感じており、遵守しないと長期にわたる炎症や不快感を引き起こす可能性があります. 認知障害、身体障害、視覚障害のある患者は、家族や地域の看護師の助けを借りて点眼薬を投与する必要があります。 トリアムシノロンの周術期単回注射は、これまでの 2 つの研究で、術後の点眼薬の効果的な代替品であることが示されています 1、2。
目的と目的
この研究の目的は、トリアムシノロンの 1 回の眼窩底注射が、術後炎症の治療において、問題のない水晶体超音波乳化吸引術で手術後に使用される従来のステロイドおよび抗生物質ドロップと同等であるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ルーチンの水晶体超音波乳化吸引術による白内障の摘出を受ける 80 人の患者の前向き無作為対照試験です。
患者は、トリアムシノロン注射を受けるか、G Maxitriol QDS 1/52 の術後局所治療を 1 か月かけて漸減するように無作為に割り当てられました。
このグループに無作為に割り付けられた患者では、手術直後にトリアムシノロン 40 mg が一時的に下方に注射され、手術室でドレープが外されました。
患者は、1 週間目と 1 か月目に検査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sligo、アイルランド
- Sligo General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない白内障手術、1 週間および 1 か月の次の予定に出席する能力
除外基準:
- 以前の眼の炎症および緑内障を含む病前の眼の病理、以前の眼の手術、CMOの病歴、糖尿病、吸入または局所療法を含む全身性抗炎症薬の同時使用、全身性炎症の病歴、1週間および1週間でフォローアップの予定に出席できないことが含まれます月、複雑な白内障手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼の炎症
時間枠：手術後 1 週間と 1 か月
|
手術後 1 週間と 1 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼内圧
時間枠：手術後 1 週間と 1 か月
|
手術後 1 週間と 1 か月
|
|
嚢胞様黄斑浮腫
時間枠：運用後 1 か月
|
運用後 1 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Paul Mullaney, FRCOphth、Sligo General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paganelli F, Cardillo JA, Melo LA Jr, Oliveira AG, Skaf M, Costa RA; Brazilian Ocular Pharmacology and Pharmaceutical Technology Research Group. A single intraoperative sub-Tenon's capsule triamcinolone acetonide injection for the treatment of post-cataract surgery inflammation. Ophthalmology. 2004 Nov;111(11):2102-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.04.026.
- Negi AK, Browning AC, Vernon SA. Single perioperative triamcinolone injection versus standard postoperative steroid drops after uneventful phacoemulsification surgery: Randomized controlled trial. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):468-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.102.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月12日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sligogh
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。