Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triamcynolon a leczenie miejscowe w fakoemulsyfikacji pooperacyjnej

12 listopada 2008 zaktualizowane przez: Sligo General Hospital

Porównanie pojedynczego wstrzyknięcia triamcynolonu w podłogę orbitalną w porównaniu z konwencjonalnymi kroplami sterydowymi i antybiotykowymi stosowanymi pooperacyjnie w niepowikłanej operacji fakoemulsyfikacji

Usunięcie zaćmy to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów operacyjnych na całym świecie. Zwykle pacjenci są wypisywani z pooperacyjnymi kroplami sterydów i antybiotyków lub ich kombinacją. Krople te należy podawać przez 2-6 tygodni w zależności od indywidualnego protokołu jednostki ocznej. Dla wielu pacjentów stosowanie kropli pooperacyjnych jest uciążliwe, a ich nieprzestrzeganie może powodować przedłużający się stan zapalny i dyskomfort. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, fizycznymi i wzrokowymi wymagają pomocy pielęgniarek rodzinnych lub środowiskowych w podawaniu kropli. W dwóch poprzednich badaniach wykazano, że pojedyncze wstrzyknięcie triamcynolonu w okresie okołooperacyjnym jest skutecznym zamiennikiem kropli pooperacyjnych 1, 2.

Cele i cele

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pojedyncze wstrzyknięcie triamcynolonu w podłogę oczodołu jest równoważne z konwencjonalnymi kroplami steroidowymi i antybiotykowymi stosowanymi pooperacyjnie w niepowikłanej operacji fakoemulsyfikacji w leczeniu pooperacyjnego zapalenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne obejmujące 80 pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zastrzyk z triamcynolonu lub pooperacyjne miejscowe leczenie G Maxitriol QDS 1/52 zwężające się w ciągu jednego miesiąca. Czterdzieści mg triamcynolonu wstrzyknięto w dolną część skroniową bezpośrednio po operacji przed zdjęciem pacjenta w sali operacyjnej u osób przydzielonych losowo do tej grupy. Pacjenci byli oceniani w pierwszym tygodniu iw jednym miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieskomplikowana operacja usunięcia zaćmy, możliwość uczestniczenia w kolejnych wizytach po tygodniu i miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • obejmowały przedchorobową patologię oka, w tym wcześniejsze zapalenie oka i jaskrę, przebytą operację oka, CMO w wywiadzie, cukrzycę, jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwzapalnych, w tym terapii wziewnej lub miejscowej, zapalenie ogólnoustrojowe w wywiadzie, niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych za tydzień i jeden miesiąc, skomplikowana operacja zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapalenie oka
Ramy czasowe: tydzień i miesiąc po op
tydzień i miesiąc po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: tydzień i miesiąc po op
tydzień i miesiąc po op
torbielowaty obrzęk plamki
Ramy czasowe: miesiąc po op
miesiąc po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sligo General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sligogh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj