Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triamcinolon versus topická léčba v pooperační fakoemulzifikaci

12. listopadu 2008 aktualizováno: Sligo General Hospital

Srovnání jedné orbitální injekce triamcinolonu s konvenčními steroidními a antibiotickými kapkami používanými po operaci při bezproblémové fakoemulzifikační operaci

Extrakce šedého zákalu je jedním z nejběžnějších operačních výkonů prováděných po celém světě. Obvykle jsou pacienti propouštěni pomocí pooperačních kapek steroidů a antibiotik nebo kombinací obou. Tyto kapky se mají podávat po dobu 2-6 týdnů v závislosti na individuálním protokolu oční jednotky. Mnoho pacientů považuje pooperační kapky za náročné a jejich nedodržování může způsobit prodloužený zánět a nepohodlí. Pacienti s kognitivním, tělesným a zrakovým postižením vyžadují při aplikaci kapek pomoc rodinných nebo komunitních sester. Jedna peroperační injekce triamcinolonu se ukázala jako účinná náhrada pooperačních kapek ve dvou předchozích studiích 1, 2.

Cíle a cíle

Cílem této studie je zjistit, zda je jediná injekce triamcinolonu do orbitálního dna ekvivalentní konvenčním steroidním a antibiotickým kapkám používaným po operaci při fakoemulzifikační operaci bez komplikací při léčbě pooperačních zánětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolní studii 80 pacientů podstupujících rutinní fakoemulzifikační extrakci katarakty. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali injekci triamcinolonu nebo pooperační topickou léčbu G Maxitriol QDS 1/52 s postupným snižováním během jednoho měsíce. 40 mg triamcinolonu bylo injikováno inferiorně inferiorně bezprostředně po operaci před roztažením pacienta v sále u pacientů randomizovaných do této skupiny. Pacienti byli kontrolováni v prvním týdnu a v jednom měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Sligo, Irsko
        • Sligo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekomplikovaná operace šedého zákalu, schopnost docházet na schůzky po týdnu a měsíci

Kritéria vyloučení:

  • zahrnovala premorbidní oční patologii včetně předchozího očního zánětu a glaukomu, předchozí oční operaci, anamnézu CMO, diabetes, současné užívání systémových protizánětlivých léků včetně inhalační nebo topické terapie, anamnézu systémového zánětu, nemožnost docházet na kontrolní schůzky za týden a jeden měsíc, komplikovaná operace šedého zákalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zánět oka
Časové okno: jeden týden a jeden měsíc post op
jeden týden a jeden měsíc post op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: jeden týden a jeden měsíc post op
jeden týden a jeden měsíc post op
cystoidní makulární edém
Časové okno: měsíční příspěvek op
měsíční příspěvek op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sligo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sligogh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit