Triancinolona versus tratamento tópico na facoemulsificação pós-operatória
Uma comparação de uma única injeção orbital de triancinolona versus gotas convencionais de esteroides e antibióticos usadas no pós-operatório em cirurgia de facoemulsificação sem intercorrências
A extração de catarata é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados em todo o mundo. Convencionalmente, os pacientes recebem alta com gotas pós-operatórias de esteróides e antibióticos ou uma combinação de ambos. Essas gotas devem ser administradas por 2 a 6 semanas, dependendo do protocolo individual da unidade oftalmológica. Muitos pacientes acham os colírios pós-operatórios árduos e a não adesão pode causar inflamação e desconforto prolongados. Pacientes com deficiências cognitivas, físicas e visuais requerem assistência de enfermeiras familiares ou comunitárias para administrar gotas. Uma única injeção perioperatória de triancinolona demonstrou ser um substituto eficaz para gotas no pós-operatório em dois estudos anteriores 1, 2.
Metas e objetivos
O objetivo deste estudo é verificar se uma única injeção de triancinolona no assoalho da órbita é equivalente a gotas convencionais de esteróides e antibióticos usadas no pós-operatório em cirurgia de facoemulsificação sem intercorrências no tratamento da inflamação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de catarata não complicada, capacidade de comparecer às consultas em uma semana e um mês
Critério de exclusão:
- incluiu patologia ocular pré-mórbida, incluindo inflamação ocular e glaucoma anteriores, cirurgia ocular anterior, história de OCM, diabetes, uso concomitante de anti-inflamatórios sistêmicos, incluindo terapia inalatória ou tópica, história de inflamação sistêmica, incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento em uma semana e uma mês, cirurgia de catarata complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
inflamação ocular
Prazo: uma semana e um mês pós operatório
|
uma semana e um mês pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão intraocular
Prazo: uma semana e um mês pós operatório
|
uma semana e um mês pós operatório
|
|
edema macular cistóide
Prazo: um mês pós operatório
|
um mês pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paganelli F, Cardillo JA, Melo LA Jr, Oliveira AG, Skaf M, Costa RA; Brazilian Ocular Pharmacology and Pharmaceutical Technology Research Group. A single intraoperative sub-Tenon's capsule triamcinolone acetonide injection for the treatment of post-cataract surgery inflammation. Ophthalmology. 2004 Nov;111(11):2102-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.04.026.
- Negi AK, Browning AC, Vernon SA. Single perioperative triamcinolone injection versus standard postoperative steroid drops after uneventful phacoemulsification surgery: Randomized controlled trial. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):468-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.102.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- Sligogh
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .