Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triamcinolon versus topische behandeling bij postoperatieve phaco-emulsificatie

12 november 2008 bijgewerkt door: Sligo General Hospital

Een vergelijking van een enkele orbitale vloerinjectie van triamcinolon versus conventionele steroïde- en antibioticadruppels die postoperatief worden gebruikt bij ongewone phaco-emulsificatiechirurgie

Cataractextractie is een van de meest voorkomende operatieve procedures die over de hele wereld worden uitgevoerd. Conventioneel worden patiënten ontslagen met postoperatieve druppels steroïden en antibiotica of een combinatie van beide. Deze druppels moeten gedurende 2-6 weken worden toegediend, afhankelijk van het individuele protocol van de oogeenheid. Veel patiënten vinden de postoperatieve druppels moeilijk en niet-naleving kan langdurige ontsteking en ongemak veroorzaken. Patiënten met cognitieve, fysieke en visuele beperkingen hebben hulp nodig van familie- of wijkverpleegkundigen om druppels toe te dienen. In twee eerdere onderzoeken is aangetoond dat een enkele perioperatieve injectie met triamcinolon een effectieve vervanging is voor druppels postoperatief 1, 2.

Doelen & doelstellingen

Het doel van deze studie is om te zien of een enkele orbitale vloerinjectie van triamcinolon equivalent is aan conventionele steroïden en antibiotische druppels die postoperatief worden gebruikt bij een rustige phacoemulsificatie-operatie bij de behandeling van postoperatieve ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Oogontsteking

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie van 80 patiënten die routinematige faco-emulsificatie-cataractextractie ondergingen. De patiënten werden willekeurig toegewezen om de triamcinolon-injectie of postoperatieve lokale behandeling van G Maxitriol QDS 1/52 te krijgen, afbouwend gedurende een maand. Veertig mg triamcinolon werd inferieur tijdelijk geïnjecteerd onmiddellijk na de operatie voordat de patiënt in het theater werd losgemaakt bij degenen die in deze groep waren gerandomiseerd. De patiënten werden na week één en na één maand beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Ierland
- - Sligo, Ierland
    - Sligo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ongecompliceerde cataractchirurgie, mogelijkheid om na een week en een maand naar de volgende afspraken te gaan

Uitsluitingscriteria:

inclusief premorbide oculaire pathologie inclusief eerdere oculaire ontsteking en glaucoom, eerdere oculaire chirurgie, voorgeschiedenis van CMO, diabetes, gelijktijdig gebruik van systemische ontstekingsremmers waaronder inhalatie- of topische therapie, voorgeschiedenis van systemische ontsteking, onvermogen om vervolgafspraken bij te wonen na één week en één maand, gecompliceerde staaroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
oculaire ontsteking Tijdsspanne: een week en een maand na de operatie	een week en een maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
intraoculaire druk Tijdsspanne: een week en een maand na de operatie	een week en een maand na de operatie
cystoïd maculair oedeem Tijdsspanne: een maand na op	een maand na op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sligo General Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)