Triamcinolona versus tratamiento tópico en facoemulsificación postoperatoria
Una comparación de una sola inyección de triamcinolona en el piso orbital versus gotas convencionales de esteroides y antibióticos utilizadas después de la operación en cirugía de facoemulsificación sin incidentes
La extracción de cataratas es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en todo el mundo. Convencionalmente, los pacientes son dados de alta con gotas postoperatorias de esteroides y antibióticos o una combinación de ambos. Estas gotas deben administrarse durante 2 a 6 semanas según el protocolo de la unidad oftalmológica individual. Muchos pacientes encuentran que las gotas posoperatorias son arduas y el incumplimiento puede causar inflamación e incomodidad prolongadas. Los pacientes con deficiencias cognitivas, físicas y visuales requieren la asistencia de enfermeras familiares o comunitarias para administrar las gotas. Se ha demostrado que una sola inyección perioperatoria de triamcinolona es un reemplazo eficaz de las gotas posoperatorias en dos estudios previos 1, 2.
Metas y objetivos
El objetivo de este estudio es ver si una sola inyección de triamcinolona en el piso de la órbita es equivalente a las gotas convencionales de esteroides y antibióticos que se usan después de la operación en la cirugía de facoemulsificación sin incidentes para tratar la inflamación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de cataratas sin complicaciones, capacidad para asistir a citas de seguimiento a la semana y al mes
Criterio de exclusión:
- incluye patología ocular premórbida que incluye inflamación ocular previa y glaucoma, cirugía ocular previa, antecedentes de CMO, diabetes, uso concurrente de antiinflamatorios sistémicos, incluida la terapia tópica o inhalada, antecedentes de inflamación sistémica, incapacidad para asistir a las citas de seguimiento a la semana y al mes, cirugía de cataratas complicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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inflamación ocular
Periodo de tiempo: una semana y un mes después de la operación
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una semana y un mes después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión intraocular
Periodo de tiempo: una semana y un mes después de la operación
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una semana y un mes después de la operación
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edema macular cistoideo
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paganelli F, Cardillo JA, Melo LA Jr, Oliveira AG, Skaf M, Costa RA; Brazilian Ocular Pharmacology and Pharmaceutical Technology Research Group. A single intraoperative sub-Tenon's capsule triamcinolone acetonide injection for the treatment of post-cataract surgery inflammation. Ophthalmology. 2004 Nov;111(11):2102-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.04.026.
- Negi AK, Browning AC, Vernon SA. Single perioperative triamcinolone injection versus standard postoperative steroid drops after uneventful phacoemulsification surgery: Randomized controlled trial. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):468-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- Sligogh
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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