Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триамцинолон в сравнении с местным лечением при послеоперационной факоэмульсификации

12 ноября 2008 г. обновлено: Sligo General Hospital

Сравнение однократной инъекции триамцинолона в орбитальное дно с обычными каплями стероидов и антибиотиков, используемыми после операции при хирургической факоэмульсификации без осложнений

Экстракция катаракты — одна из самых распространенных оперативных вмешательств, выполняемых во всем мире. Традиционно пациентов выписывают с послеоперационными каплями стероидов и антибиотиков или их комбинацией. Эти капли следует вводить в течение 2-6 недель в зависимости от индивидуального протокола глазных единиц. Многие пациенты находят послеоперационные капли трудными, а несоблюдение может вызвать длительное воспаление и дискомфорт. Пациентам с когнитивными, физическими и зрительными нарушениями требуется помощь семейных или общественных медсестер для введения капель. Однократная периоперационная инъекция триамцинолона оказалась эффективной заменой послеоперационных капель в двух предыдущих исследованиях 1, 2.

Цели и задачи

Цель этого исследования — выяснить, эквивалентна ли однократная инъекция триамцинолона в дно орбиты обычным каплям стероидов и антибиотиков, используемым в послеоперационном периоде при хирургической факоэмульсификации без осложнений при лечении послеоперационного воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Глазное воспаление

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 80 пациентов, перенесших рутинную экстракцию катаракты методом факоэмульсификации. Пациенты были случайным образом распределены для получения инъекций триамцинолона или послеоперационного местного лечения G Maxitriol QDS 1/52 с уменьшением дозы в течение одного месяца. Сорок мг триамцинолона вводили в нижние височные области сразу после операции перед раздеванием пациента в операционной тем, кто был рандомизирован в эту группу. Пациентов осматривали на первой неделе и через один месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Ирландия
- - Sligo, Ирландия
    - Sligo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

неосложненная операция по удалению катаракты, возможность посещать последующие приемы через одну неделю и один месяц

Критерий исключения:

включали преморбидную офтальмологическую патологию, включая предшествующее воспаление глаза и глаукому, предшествующую операцию на глазах, историю CMO, диабет, одновременное использование системных противовоспалительных средств, включая ингаляционную или местную терапию, системное воспаление в анамнезе, невозможность посещать последующие приемы через одну неделю и одну месяц, осложненная операция по удалению катаракты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
глазное воспаление Временное ограничение: одна неделя и один месяц после операции	одна неделя и один месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
внутриглазное давление Временное ограничение: одна неделя и один месяц после операции	одна неделя и один месяц после операции
кистозный макулярный отек Временное ограничение: через месяц после операции	через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sligo General Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)