Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triamcinoloni verrattuna paikalliseen hoitoon postoperatiivisessa fakoemulsifikaatiossa

keskiviikko 12. marraskuuta 2008 päivittänyt: Sligo General Hospital

Triamcinoloni-injektion vertailu yhdelle silmänpohjan pohjalle annettavan injektion ja tavanomaisten steroidi- ja antibioottipisaroiden välillä, joita käytetään leikkauksen jälkeen tapahtumattomassa fakoemulsifikaatioleikkauksessa

Kaihien poisto on yksi yleisimmistä leikkauksista, joita suoritetaan kaikkialla maailmassa. Perinteisesti potilaat kotiutetaan postoperatiivisilla steroidi- ja antibioottipisaroilla tai näiden yhdistelmällä. Näitä tippoja annetaan 2-6 viikon ajan yksittäisen silmäyksikön protokollan mukaan. Monet potilaat pitävät leikkauksen jälkeisiä pisaroita vaikeina ja noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa pitkittynyttä tulehdusta ja epämukavuutta. Potilaat, joilla on kognitiivisia, fyysisiä ja näkövammaisia, tarvitsevat perheen tai kunnan sairaanhoitajien apua tippojen antamisessa. Yksittäinen perioperatiivinen Triamcinolone-injektio on osoitettu tehokkaaksi korviksi leikkauksen jälkeisille tippoille kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa 1, 2.

Tavoitteet & tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vastaako yksittäinen Triamcinolone-injektio silmänympäryspohjaan tavanomaisia ​​steroidi- ja antibioottipisaroita, joita käytetään leikkauksen jälkeen tapahtumattomassa fakoemulsifikaatioleikkauksessa postoperatiivisen tulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 80 potilasta, joille tehdään rutiininomaisen fakoemulsifikaatiokaihiuutto. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan triamsinoloni-injektiota tai leikkauksen jälkeistä paikallista G Maxitriol QDS 1/52 -hoitoa kapenevan kuukauden ajan. Tähän ryhmään satunnaistetuissa potilaissa annettiin 40 mg triamsinolonia injektioinjektioin inferior temporally välittömästi leikkauksen jälkeen ennen potilaan peittämistä teatterissa. Potilaat tarkasteltiin viikolla yksi ja yksi kuukausi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Sligo, Irlanti
        • Sligo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mutkaton kaihileikkaus, mahdollisuus osallistua tapaamisiin viikon ja kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • mukana premorbid silmäpatologia, mukaan lukien aiempi silmätulehdus ja glaukooma, aiempi silmäleikkaus, CMO-historia, diabetes, systeemisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö, mukaan lukien inhaloitava tai paikallinen hoito, systeeminen tulehdus, kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin viikon ja yhden jälkeen kuukausi, monimutkainen kaihileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmätulehdus
Aikaikkuna: yksi viikko ja yksi kuukausi post op
yksi viikko ja yksi kuukausi post op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: yksi viikko ja yksi kuukausi post op
yksi viikko ja yksi kuukausi post op
kystoidinen makulan turvotus
Aikaikkuna: kuukauden post op
kuukauden post op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sligo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sligogh

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa