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수술 후 수정체유화술에서 트리암시놀론 대 국소 치료

2008년 11월 12일 업데이트: Sligo General Hospital

사건이 없는 수정체유화 수술에서 수술 후 사용되는 트리암시놀론 단일 안와 바닥 주사 대 기존의 스테로이드 및 항생제 점적액의 비교

백내장 추출은 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 통상적으로 환자는 수술 후 스테로이드와 항생제 또는 이 둘의 조합으로 퇴원합니다. 이 안약은 개별 안과 프로토콜에 따라 2-6주 동안 투여해야 합니다. 많은 환자들은 수술 후 방울이 힘들고 비준수는 장기간의 염증과 불편함을 유발할 수 있음을 발견합니다. 인지, 신체 및 시각 장애가 있는 환자는 점안액을 투여하기 위해 가족 또는 지역사회 간호사의 도움이 필요합니다. Triamcinolone의 단일 수술 전후 주사는 이전의 두 연구 1, 2에서 수술 후 방울을 효과적으로 대체하는 것으로 나타났습니다.

목표 및 목적

이 연구의 목적은 Triamcinolone의 단일 안와 바닥 주사가 수술 후 염증 치료에 있어 문제가 없는 수정체 유화술 수술에서 수술 후 사용되는 기존의 스테로이드 및 항생제 방울과 동일한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 일상적인 수정체 유화술 백내장 추출을 받는 80명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 환자들은 트리암시놀론 주사 또는 G Maxitriol QDS 1/52 테이퍼링의 수술 후 국소 치료를 1개월에 걸쳐 받도록 무작위로 배정되었습니다. 40mg의 트리암시놀론을 이 그룹에 무작위로 배정된 수술실에서 환자의 드레이프를 풀기 전에 수술 직후 시간적으로 하측에 주사했습니다. 환자들은 1주차와 1개월차에 검토되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡하지 않은 백내장 수술, 1주일 및 1개월에 후속 약속에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이전 안구 염증 및 녹내장, 이전 안과 수술, CMO 병력, 당뇨병, 흡입 또는 국소 요법을 포함한 전신 항염증제의 동시 사용, 전신 염증 병력, 1주 및 1일에 후속 약속에 참석할 수 없는 병리적 안구 병리학을 포함했습니다. 한 달, 복잡한 백내장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 염증
기간: 수술 후 일주일하고 한 달
수술 후 일주일하고 한 달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안압
기간: 수술 후 일주일하고 한 달
수술 후 일주일하고 한 달
낭포 황반 부종
기간: 수술 후 한 달
수술 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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