Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triamcinolon versus topisk behandling i postoperativ fakoemulsifisering

12. november 2008 oppdatert av: Sligo General Hospital

En sammenligning av en enkelt orbital gulvinjeksjon av triamcinolon versus konvensjonelle steroid- og antibiotikadråper brukt postoperativt i hendelsesløs Phacoemulsification Surgery

Kataraktekstraksjon er en av de vanligste operasjonene som utføres over hele verden. Konvensjonelt utskrives pasienter med postoperative dråper av steroider og antibiotika eller en kombinasjon av begge. Disse dråpene skal administreres i 2-6 uker avhengig av individuell øyeenhets protokoll. Mange pasienter synes de postoperative dråpene er vanskelige og manglende etterlevelse kan forårsake langvarig betennelse og ubehag. Pasienter med kognitive, fysiske og synshemninger trenger hjelp fra familie- eller samfunnssykepleiere for å administrere dråper. En enkelt perioperativ injeksjon av Triamcinolone har vist seg å være en effektiv erstatning for dråper postoperativt i to tidligere studier 1, 2.

Mål og mål

Målet med denne studien er å se om en enkelt injeksjon av Triamcinolone i orbitalgulvet er ekvivalent med konvensjonelle steroid- og antibiotikadråper som brukes postoperativt i hendelsesløs fakoemulsifiseringskirurgi ved behandling av postoperativ betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert kontrollstudie med 80 pasienter som gjennomgår rutinemessig ekstraksjon av katarakt med fakoemulsifisering. Pasientene ble tilfeldig tildelt til å motta triamcinolon-injeksjonen eller postoperativ topisk behandling av G Maxitriol QDS 1/52 avtrapping over en måned. Førti mg triamcinolon ble injisert inferior temporalt umiddelbart etter operasjonen før pasienten ble avdrapet i teater hos de som ble randomisert til denne gruppen. Pasientene ble gjennomgått ved uke én og etter én måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ukomplisert kataraktoperasjon, mulighet til å møte etter avtaler etter en uke og en måned

Ekskluderingskriterier:

  • inkludert premorbid okulær patologi inkludert tidligere okulær betennelse og glaukom, tidligere okulær kirurgi, historie med CMO, diabetes, samtidig bruk av systemiske antiinflammatoriske midler inkludert inhalasjons- eller topikal terapi, historie med systemisk betennelse, manglende evne til å møte opp til oppfølgingsavtaler etter én uke og én måned, komplisert kataraktoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øyebetennelse
Tidsramme: en uke og en måned post op
en uke og en måned post op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: en uke og en måned post op
en uke og en måned post op
cystoid makulaødem
Tidsramme: en måned post op
en måned post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Mullaney, FRCOphth, Sligo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere