このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年成人がん生存者に対するウェブベースの身体活動介入

2012年4月19日 更新者:Carolyn Rabin、The Miriam Hospital
この研究の目標は、以前に開発されたウェブベースの身体活動介入を適応させて、介入が若年成人がん生存者(18 ~ 39 歳)を対象とするようにすることです。 その後、ウェブベースの介入はパイロットテストされ、若年成人がん生存者にとって実行可能であり受け入れられるかどうかが判断されます。私たちは、介入は実現可能であり、受け入れられるものであると仮説を立てています。 身体活動レベル、気分、疲労に対する介入の影響に関する予備データも収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

がんと診断された若年成人は、医学的および心理社会的ニーズが無視されがちな、特に弱い立場にある人々です。 18 歳から 39 歳までにがんと診断された人は、心血管疾患、二次がん、精神的苦痛のリスクの増加など、多くのリスクの増加に直面します。 それにもかかわらず、若年成人の生存の問題に焦点を当てたがん研究はほんのわずかです。 提案された研究の目標は、若年成人がん生存者向けの身体活動介入を開発し、パイロットテストすることで、若年成人がん生存者の間で満たされていないニーズの一部に対処することです。 身体活動は、目標行動として選択されました。1. 若年成人がんサバイバーの高い割合が座りっぱなしのライフスタイルをしており、2. 研究により、身体活動を増やすがんサバイバーは心肺機能の改善、疲労の軽減、気分の向上、優れた効果を経験することが示されています。がんの転帰。 この介入は、以前に開発され、理論に基づいて座りがちな成人向けにカスタマイズされたインターネット介入に基づいています。 以前に開発されたこの介入は、超理論的モデルと社会認知理論のコンポーネントを使用して身体活動を促進します。たとえば、参加者はオンラインで毎月のアンケートに回答し、自己効力感、意思決定のバランス、変化のプロセスに対処するカスタマイズされたフィードバック レポートを受け取ります。 介入 Web サイトには、幼い子供の世話をしながら運動するためのヒントや地域の身体活動リソースなどの機能も含まれています。 若年成人がんサバイバー集団をターゲットにするために、介入 Web サイトに 2 つの重要な機能強化が追加されます。1. 運動プログラムを開始するがんサバイバーに関連する情報、2. ピアツーピア サポート コンポーネントです。 これらの機能強化が追加されると、10 人の若年成人がん生存者が介入を評価し、定性的なフィードバックを提供します。 このフィードバックに基づいて、必要に応じて介入に追加の改訂が行われます。 その後、この介入は若年成人がん生存者40人のサンプルを用いてパイロットテストされる予定だ。 参加者は、介入グループ (介入 Web サイトへの 12 週間のアクセスを受ける) または比較グループ (3 つのがんに特化したインターネット サイトの情報を受け取る) にランダムに割り当てられます。 介入の実現可能性と受容性に関するデータは、介入効果(身体活動レベル、気分、疲労など)に関する予備データとともに収集されます。 後者は、将来の有効性試験を設計する際の効果量の推定に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から39歳まで
  • 過去10年間に18歳から39歳までの何らかの形態のがん(非黒色腫皮膚がんを除く)と診断された
  • すべての手術、化学療法、放射線療法を完了した
  • 現在、がんは寛解中
  • 英語で流暢に話し、書くことができる
  • インターネットにアクセスできること(自宅、学校、または職場)
  • 座りがちな。

除外基準:

  • 現在妊娠中または妊娠の予定がある
  • 既知の病状(例:CVDの病歴)または重度の精神疾患(例:精神障害)の病歴があり、参加が危険または非常に困難になっている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動への介入
このアームの参加者には、身体活動のレベルを向上させるために設計された Web サイトへのアクセスが与えられます。
対象を絞った身体活動 Web サイトへのアクセスの提供とがん関連 Web サイトへの情報提供の比較
プラセボコンパレーター:がんウェブサイト管理グループ
この部門の参加者には、がん関連の Web サイトに関する情報が提供されます (身体活動に関する情報は提供されていません)。
対象を絞った身体活動 Web サイトへのアクセスの提供とがん関連 Web サイトへの情報提供の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
受容性の尺度: 「介入に全体的にどの程度満足しましたか?」という項目への回答。
時間枠:12週間
12週間
実現可能性の尺度: 参加者が身体活動の目標と情報を介入 Web サイトに入力した週の割合
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セブンデイ PAR での中強度のアクティビティを数分間
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Rabin、The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CA134197
  • 1R03CA134197 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する