Verkkopohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa aiemmin kehitetty verkkopohjainen liikuntainterventio siten, että se on suunnattu nuorille aikuisille syövästä selviytyneille (18-39-vuotiaat).
Verkkopohjaista interventiota pilotoidaan sitten sen määrittämiseksi, onko se toteutettavissa ja hyväksyttävä nuorille aikuisille syövästä selviytyneille; oletamme, että interventio on sekä mahdollista että hyväksyttävää.
Myös alustavia tietoja toimenpiteen vaikutuksista fyysiseen aktiivisuustasoon, mielialaan ja väsymykseen kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret aikuiset, joilla on diagnosoitu syöpä, muodostavat erityisen haavoittuvan väestön, jonka lääketieteelliset ja psykososiaaliset tarpeet jäävät usein huomiotta.
Syöpädiagnoosin saaneilla 18–39-vuotiailla on useita kohonneita riskejä, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, toisiin syöpiin ja emotionaaliseen ahdistukseen.
Tästä huolimatta vain hyvin pieni osa syöpätutkimuksesta on keskittynyt nuorten aikuisten selviytymiskysymyksiin.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on vastata joihinkin nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden tarpeisiin kehittämällä ja pilotoimalla tälle väestölle fyysisen aktiivisuuden interventiota.
Fyysinen aktiivisuus valittiin kohdekäyttäytymisenä seuraavasti: 1. suuri osa nuorista aikuisista syövästä selviytyneistä elää istuvaa elämäntapaa ja 2. tutkimukset ovat osoittaneet, että syövästä selviytyneet, jotka lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan, kokevat parantunutta sydän- ja keuhkotoimintaa, vähentynyttä väsymystä, kohentunutta mielialaa ja ylivoimaisuutta. syövän seurauksia.
Interventio perustuu aiemmin kehitettyyn, teoreettisesti perusteltuun, istuvaisille aikuisille räätälöityyn Internet-interventioon.
Tämä aiemmin kehitetty interventio käyttää transteoreettisen mallin ja sosiaalisen kognitiivisen teorian komponentteja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen; Osallistujat esimerkiksi täyttivät kuukausittaisia kyselyitä verkossa ja saivat räätälöityjä palauteraportteja, joissa käsiteltiin heidän itsetehokkuuttaan, päätösten tasapainoa ja muutosprosesseja.
Interventiosivusto sisältää myös ominaisuuksia, kuten vinkkejä harjoitteluun pienten lasten hoidossa ja paikallisia liikuntaresursseja.
Interventioverkkosivustolle lisätään kaksi keskeistä parannusta nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden väestön kohdentamiseksi: 1. syövästä selviytyneiden henkilökohtainen tieto harjoitusohjelman aloittamisesta ja 2. vertaistukikomponentti.
Kun nämä parannukset on lisätty, 10 nuorta aikuista syövästä selviytynyttä arvioi toimenpiteen ja antaa laadullista palautetta.
Interventioon tehdään tarvittaessa lisätarkistuksia tämän palautteen perusteella.
Interventiota pilotoidaan sitten 40 nuoren aikuisen syövästä selviytyneen otoksella.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (joille on 12 viikkoa pääsy interventioverkkosivustolle) tai vertailuryhmään (joille tulee tietoa kolmelta syöpäkohtaiselta Internet-sivustolta).
Tiedot toimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kerätään sekä alustavia tietoja interventiovaikutuksista (eli fyysisen aktiivisuuden tasosta, mielialasta ja väsymyksestä).
Jälkimmäistä käytetään vaikutuskokoarvioihin suunniteltaessa tulevaa tehokkuustutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-39
- joilla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 18–39-vuotiailla viimeisten 10 vuoden aikana
- suorittanut kaikki leikkaukset, kemoterapiat ja sädehoidot
- tällä hetkellä syövän remissiossa
- osaa puhua ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi
- voi käyttää Internetiä (kotona, koulussa tai töissä)
- istuva.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana tai aikomus tulla raskaaksi
- tunnettu sairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti) tai vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen häiriö), mikä tekee osallistumisesta vaarallista tai erittäin vaikeaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Tämän osan osallistujat saavat pääsyn verkkosivustolle, joka on suunniteltu auttamaan heitä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan
|
Vertailu kohdennetun fyysistä toimintaa käsittelevälle verkkosivustolle pääsyn tarjoamiseen v. tietojen tarjoaminen syöpään liittyvillä verkkosivustoilla
|
|
Placebo Comparator: Syövän verkkosivuston valvontaryhmä
Tämän osan osallistujille annetaan tietoa syöpään liittyvistä verkkosivustoista (jotka eivät tarjoa tietoa fyysisestä aktiivisuudesta)
|
Vertailu kohdennetun fyysistä toimintaa käsittelevälle verkkosivustolle pääsyn tarjoamiseen v. tietojen tarjoaminen syöpään liittyvillä verkkosivustoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyväksyttävä mitta: vastaus kohtaan "Kuinka yleisesti ottaen olit tyytyväinen interventioon?"
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuusmitta: niiden viikkojen prosenttiosuus, jolloin osallistujat ilmoittavat fyysisen aktiivisuuden tavoitteet ja tiedot interventiosivustolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minuutit kohtalaisen intensiivistä toimintaa Seven Day PARissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA134197
- 1R03CA134197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .