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젊은 성인 암 생존자를 위한 웹 기반 신체 활동 중재

2012년 4월 19일 업데이트: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
이 연구의 목표는 이전에 개발된 웹 기반 신체 활동 중재를 조정하여 중재가 젊은 성인 암 생존자(18-39세)를 대상으로 하는 것입니다. 그런 다음 웹 기반 중재가 젊은 성인 암 생존자에게 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정하기 위해 파일럿 테스트를 거칩니다. 우리는 개입이 실현 가능하고 수용 가능할 것이라고 가정합니다. 중재가 신체 활동 수준, 기분 및 피로에 미치는 영향에 대한 예비 데이터도 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

암 진단을 받은 젊은 성인은 의학적 및 심리사회적 요구가 종종 간과되는 특히 취약한 인구입니다. 18세에서 39세 사이에 암 진단을 받은 사람들은 심혈관 질환, 2차 암 및 정서적 고통의 위험 증가를 포함하여 여러 가지 위험 증가에 직면합니다. 그럼에도 불구하고 암 연구의 극히 일부만이 젊은 성인의 생존 문제에 초점을 맞추고 있습니다. 제안된 연구의 목표는 젊은 성인 암 생존자들을 위한 신체 활동 개입을 개발하고 파일럿 테스트를 수행함으로써 이들의 미충족 요구를 해결하는 것입니다. 신체 활동은 다음과 같은 이유로 목표 행동으로 선택되었습니다. 1. 높은 비율의 젊은 성인 암 생존자들이 앉아서 생활하는 생활 방식을 가지고 있습니다. 암 결과. 개입은 이전에 개발되고 이론적으로 기반을 둔 좌식 성인을 위한 맞춤형 인터넷 개입을 기반으로 합니다. 이전에 개발된 이 개입은 신체 활동을 촉진하기 위해 초이론적 모델 및 사회 인지 이론의 구성 요소를 사용합니다. 예를 들어 참가자는 온라인으로 월간 설문지를 작성하고 자기 효능감, 결정 균형 및 변화 과정을 다루는 맞춤형 피드백 보고서를 받았습니다. 중재 웹사이트에는 어린 아이들을 돌보면서 운동하는 요령과 지역 신체 활동 자원과 같은 기능도 포함되어 있습니다. 젊은 성인 암 생존자 인구를 대상으로 하기 위해 중재 웹사이트에 두 가지 주요 개선 사항이 추가될 것입니다. 1. 운동 프로그램을 시작하는 암 생존자와 관련된 정보 및 2. 피어 투 피어 지원 구성 요소. 이러한 개선 사항이 추가되면 10명의 젊은 성인 암 생존자가 개입을 평가하고 정성적 피드백을 제공합니다. 이 피드백을 기반으로 필요에 따라 개입에 대한 추가 수정이 이루어집니다. 그런 다음 중재는 40명의 젊은 성인 암 생존자 샘플로 파일럿 테스트를 거칩니다. 참가자는 개입 그룹(개입 웹사이트에 대한 12주 액세스 권한을 받음) 또는 비교 그룹(3개의 암 관련 인터넷 사이트에서 정보를 받음)에 무작위로 배정됩니다. 개입 타당성 및 수용 가능성에 대한 데이터는 개입 효과(즉, 신체 활동 수준, 기분 및 피로)에 대한 예비 데이터와 함께 수집됩니다. 후자는 향후 효능 시험을 설계할 때 효과 크기 추정에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~39세
  • 지난 10년 동안 18세에서 39세 사이의 모든 형태의 암(비흑색종 피부암 제외) 진단을 받은 자
  • 모든 수술, 화학 요법 및 방사선 요법 완료
  • 현재 암 관해
  • 영어로 유창하게 말하고 쓸 수 있다
  • 인터넷에 액세스할 수 있음(집, 학교 또는 직장에서)
  • 앉아 있는.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 임신할 의사가 있는 경우
  • 참여를 위험하거나 매우 어렵게 만드는 알려진 의학적 상태(예: CVD 병력) 또는 중증 정신 질환의 병력(예: 정신병적 장애)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재
이 팔의 참가자는 신체 활동 수준을 높이는 데 도움이 되도록 설계된 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
표적 신체 활동 웹 사이트에 대한 액세스 제공과 암 관련 웹 사이트에 대한 정보 제공 비교
위약 비교기: 암 웹사이트 컨트롤 그룹
이 팔의 참가자에게는 암 관련 웹사이트(신체 활동에 대한 정보를 제공하지 않음)에 대한 정보가 제공됩니다.
표적 신체 활동 웹 사이트에 대한 액세스 제공과 암 관련 웹 사이트에 대한 정보 제공 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수용성 측정: "개입에 대해 전반적으로 얼마나 만족하셨습니까?" 항목에 대한 응답입니다.
기간: 12주
12주
타당성 측정: 참여자가 개입 웹사이트에 신체 활동 목표 및 정보를 입력하는 주의 비율
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Seven Day PAR에서 몇 분 동안 중간 강도의 활동
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA134197
  • 1R03CA134197 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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