Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla młodych osób dorosłych, które przeżyły raka

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
Celem tego badania jest dostosowanie wcześniej opracowanej internetowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej, tak aby interwencja była skierowana do młodych dorosłych osób, które przeżyły raka (w wieku od 18 do 39 lat). Interwencja internetowa zostanie następnie przetestowana pilotażowo w celu ustalenia, czy jest wykonalna i akceptowalna dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka; stawiamy hipotezę, że interwencja będzie zarówno wykonalna, jak i akceptowalna. Zostaną również zebrane wstępne dane dotyczące wpływu interwencji na poziom aktywności fizycznej, nastrój i zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Młodzi dorośli, u których zdiagnozowano raka, stanowią szczególnie wrażliwą populację, której potrzeby medyczne i psychospołeczne są często pomijane. Osoby, u których zdiagnozowano raka w wieku od 18 do 39 lat, są narażone na szereg zwiększonych zagrożeń, w tym zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, drugich nowotworów i stresu emocjonalnego. Mimo to tylko bardzo niewielki procent badań nad rakiem koncentrował się na problemach przeżywalności młodych dorosłych. Celem proponowanych badań jest zaspokojenie niektórych niezaspokojonych potrzeb wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, poprzez opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla tej populacji. Aktywność fizyczna została wybrana jako zachowanie docelowe, ponieważ: 1. wysoki odsetek młodych dorosłych osób, które wyleczyły się z raka, prowadzi siedzący tryb życia oraz 2. badania wykazały, że osoby po chorobie nowotworowej, które zwiększają swoją aktywność fizyczną, doświadczają poprawy funkcji krążeniowo-oddechowej, zmniejszenia zmęczenia, poprawy nastroju i lepszego skutki raka. Interwencja będzie oparta na wcześniej opracowanej, ugruntowanej teoretycznie, dostosowanej interwencji internetowej dla osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Ta wcześniej opracowana interwencja wykorzystuje elementy modelu transteoretycznego i społecznej teorii poznawczej do promowania aktywności fizycznej; na przykład uczestnicy wypełniali comiesięczne kwestionariusze online i otrzymywali dostosowane raporty zwrotne dotyczące ich poczucia własnej skuteczności, równowagi decyzyjnej i procesów zmiany. Strona interwencyjna zawiera również takie funkcje, jak wskazówki dotyczące ćwiczeń podczas opieki nad małymi dziećmi oraz lokalne zasoby dotyczące aktywności fizycznej. Na stronie interwencyjnej zostaną dodane dwa kluczowe ulepszenia, aby dotrzeć do populacji młodych dorosłych osób, które przeżyły raka - 1. informacje odnoszące się do osób, które przeżyły raka, rozpoczynających program ćwiczeń i 2. element wsparcia peer-to-peer. Po dodaniu tych ulepszeń 10 młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, oceni interwencję i przedstawi jakościowe informacje zwrotne. W razie potrzeby w interwencji zostaną wprowadzone dodatkowe poprawki na podstawie tych informacji zwrotnych. Interwencja zostanie następnie przetestowana pilotażowo na próbie 40 młodych dorosłych osób, które przeżyły raka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (otrzymującej 12-tygodniowy dostęp do strony interwencyjnej) lub porównawczej (otrzymującej informacje na temat trzech stron internetowych dotyczących nowotworów). Zbierane będą dane dotyczące wykonalności i dopuszczalności interwencji wraz ze wstępnymi danymi dotyczącymi efektów interwencji (tj. poziomu aktywności fizycznej, nastroju i zmęczenia). Te ostatnie zostaną wykorzystane do oszacowania wielkości efektu podczas projektowania przyszłej próby skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 39 lat
  • zdiagnozowano jakąkolwiek postać raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w wieku od 18 do 39 lat w ciągu ostatnich 10 lat
  • przeszedł wszystkie operacje, chemioterapię i radioterapię
  • obecnie w remisji choroby nowotworowej
  • potrafi płynnie mówić i pisać w języku angielskim
  • mieć dostęp do Internetu (w domu, szkole lub pracy)
  • siedzący.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie w ciąży lub zamiarem zajścia w ciążę
  • obecność znanego stanu medycznego (np. historia CVD) lub historii ciężkiej choroby psychicznej (np. zaburzenia psychotycznego), co czyni udział niebezpiecznym lub bardzo trudnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają dostęp do strony internetowej zaprojektowanej, aby pomóc im zwiększyć poziom aktywności fizycznej
Porównanie zapewniania dostępu do ukierunkowanej strony internetowej poświęconej aktywności fizycznej a udostępniania informacji na stronach internetowych związanych z rakiem
Komparator placebo: Grupa kontrolna strony internetowej raka
Uczestnicy tej grupy otrzymają informacje na temat stron internetowych związanych z rakiem (które nie dostarczają informacji na temat aktywności fizycznej)
Porównanie zapewniania dostępu do ukierunkowanej strony internetowej poświęconej aktywności fizycznej a udostępniania informacji na stronach internetowych związanych z rakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara akceptacji: odpowiedź na pytanie „Ogólnie, na ile byłeś zadowolony z interwencji?”
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Miara wykonalności: odsetek tygodni, w których uczestnicy wprowadzają cele związane z aktywnością fizyczną oraz informacje na stronie interwencyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minuty aktywności o umiarkowanej intensywności w siedmiodniowym PAR
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA134197
  • 1R03CA134197 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością fizyczną

3
Subskrybuj