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Intervention en ligne sur l'activité physique pour les jeunes adultes survivants du cancer

19 avril 2012 mis à jour par: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention d'activité physique sur le Web précédemment développée afin que l'intervention cible les jeunes adultes survivants du cancer (18 à 39 ans). L'intervention en ligne fera ensuite l'objet d'un essai pilote afin de déterminer si elle est faisable et acceptable pour les jeunes adultes survivants du cancer ; nous émettons l'hypothèse que l'intervention sera à la fois faisable et acceptable. Des données préliminaires sur les effets de l'intervention sur le niveau d'activité physique, l'humeur et la fatigue seront également recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les jeunes adultes diagnostiqués avec un cancer constituent une population particulièrement vulnérable dont les besoins médicaux et psychosociaux sont souvent négligés. Les personnes diagnostiquées d'un cancer entre 18 et 39 ans font face à un certain nombre de risques accrus, notamment un risque accru de maladies cardiovasculaires, de cancers secondaires et de détresse émotionnelle. Malgré cela, seul un très faible pourcentage de la recherche sur le cancer s'est concentré sur les problèmes de survie des jeunes adultes. L'objectif de la recherche proposée est de répondre à certains des besoins non satisfaits chez les jeunes adultes survivants du cancer en développant et en testant une intervention d'activité physique pour cette population. L'activité physique a été choisie comme comportement cible car : 1. un pourcentage élevé de jeunes adultes survivants du cancer ont un mode de vie sédentaire et 2. la recherche a montré que les survivants du cancer qui augmentent leur activité physique bénéficient d'une fonction cardiopulmonaire améliorée, d'une fatigue réduite, d'une humeur améliorée et d'une meilleure résultats du cancer. L'intervention sera basée sur une intervention Internet préalablement développée, théoriquement fondée et adaptée aux adultes sédentaires. Cette intervention développée précédemment utilise des composants du modèle transthéorique et de la théorie cognitive sociale pour promouvoir l'activité physique ; par exemple, les participants remplissent des questionnaires mensuels en ligne et reçoivent des rapports de rétroaction personnalisés portant sur leur auto-efficacité, leur équilibre décisionnel et leurs processus de changement. Le site Web d'intervention comprend également des fonctionnalités telles que des conseils pour faire de l'exercice tout en prenant soin de jeunes enfants et des ressources locales en matière d'activité physique. Deux améliorations clés seront ajoutées au site Web d'intervention afin de cibler la population de jeunes adultes survivants du cancer - 1. des informations pertinentes pour les survivants du cancer qui lancent un programme d'exercice et 2. une composante de soutien entre pairs. Une fois ces améliorations ajoutées, 10 jeunes adultes survivants du cancer évalueront l'intervention et fourniront une rétroaction qualitative. Des révisions supplémentaires seront apportées à l'intervention, au besoin, sur la base de ces commentaires. L'intervention fera ensuite l'objet d'un essai pilote auprès d'un échantillon de 40 jeunes adultes survivants du cancer. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention (recevant 12 semaines d'accès au site Web d'intervention) ou à un groupe de comparaison (recevant des informations sur trois sites Internet spécifiques au cancer). Des données sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront recueillies ainsi que des données préliminaires sur les effets de l'intervention (c.-à-d. sur le niveau d'activité physique, l'humeur et la fatigue). Ce dernier sera utilisé pour les estimations de la taille de l'effet lors de la conception d'un futur essai d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 39 ans
  • diagnostiqué avec n'importe quelle forme de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) entre 18 et 39 ans au cours des 10 dernières années
  • terminé toutes les chirurgies, chimiothérapies et radiothérapies
  • actuellement en rémission de cancer
  • capable de parler et d'écrire couramment en anglais
  • capable d'accéder à Internet (à la maison, à l'école ou au travail)
  • sédentaire.

Critère d'exclusion:

  • actuellement enceinte ou l'intention de tomber enceinte
  • la présence d'une condition médicale connue (par exemple, des antécédents de maladie cardiovasculaire) ou des antécédents de maladie psychiatrique grave (par exemple, un trouble psychotique) rendant la participation dangereuse ou très difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en activité physique
Les participants à ce volet auront accès à un site Web conçu pour les aider à augmenter leur niveau d'activité physique
Comparaison entre l'offre d'accès à un site Web sur l'activité physique ciblée et la fourniture d'informations sur des sites Web liés au cancer
Comparateur placebo: Groupe de contrôle du site Web sur le cancer
Les participants à ce bras recevront des informations sur des sites Web liés au cancer (qui ne fournissent pas d'informations sur l'activité physique)
Comparaison entre l'offre d'accès à un site Web sur l'activité physique ciblée et la fourniture d'informations sur des sites Web liés au cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure d'acceptabilité : réponse à l'item « En général, êtes-vous satisfait de l'intervention ?
Délai: 12 semaines
12 semaines
Mesure de faisabilité : pourcentage de semaines pendant lesquelles les participants entrent des objectifs d'activité physique et des informations sur le site Web de l'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Minutes d'activité d'intensité modérée sur Seven Day PAR
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2008

Première publication (Estimation)

14 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA134197
  • 1R03CA134197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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