Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret fysisk aktivitetsintervention for unge voksne kræftoverlevere

19. april 2012 opdateret af: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse en tidligere udviklet webbaseret fysisk aktivitetsintervention, så interventionen er rettet mod unge voksne kræftoverlevere (alder 18 til 39). Den webbaserede intervention vil derefter blive pilottestet for at afgøre, om den er gennemførlig for og acceptabel for unge voksne kræftoverlevere; vi antager, at interventionen vil være både gennemførlig og acceptabel. Der vil også blive indsamlet foreløbige data om interventionens effekter på fysisk aktivitetsniveau, humør og træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne diagnosticeret med kræft udgør en særligt sårbar befolkning, hvis medicinske og psykosociale behov ofte overses. De, der er diagnosticeret med kræft mellem 18 og 39 år, står over for en række øgede risici, herunder en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, andre kræftformer og følelsesmæssig nød. På trods af dette har kun en meget lille procentdel af kræftforskningen fokuseret på unge voksnes overlevelsesproblemer. Målet med den foreslåede forskning er at imødekomme nogle af de udækkede behov blandt unge voksne kræftoverlevere ved at udvikle og pilotteste en fysisk aktivitetsintervention for denne befolkning. Fysisk aktivitet blev valgt som måladfærd som: 1. en høj procentdel af unge voksne kræftoverlevere har en stillesiddende livsstil og 2. forskning har vist, at kræftoverlevere, der øger deres fysiske aktivitet, oplever forbedret hjerte-lungefunktion, reduceret træthed, forbedret humør og overlegenhed kræft udfald. Interventionen vil være baseret på en tidligere udviklet, teoretisk funderet, skræddersyet internetintervention til stillesiddende voksne. Denne tidligere udviklede intervention bruger komponenter af den transteoretiske model og social kognitiv teori til at fremme fysisk aktivitet; for eksempel udfyldte deltagere månedlige spørgeskemaer online og modtog skræddersyede feedbackrapporter, der omhandler deres selveffektivitet, beslutningsbalance og forandringsprocesser. Interventionswebstedet indeholder også funktioner som f.eks. tips til motion, mens man passer små børn og lokale fysiske aktivitetsressourcer. To vigtige forbedringer vil blive tilføjet til interventionswebstedet for at målrette den unge voksne kræftoverlever-population - 1. information, der er relevant for kræftoverlevere, der starter et træningsprogram og 2. en peer-to-peer-støttekomponent. Når disse forbedringer er blevet tilføjet, vil 10 unge voksne kræftoverlevere evaluere interventionen og give kvalitativ feedback. Der vil blive foretaget yderligere revisioner af interventionen efter behov, baseret på denne feedback. Interventionen vil derefter blive pilottestet med en prøve på 40 unge voksne kræftoverlevere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (der får 12 ugers adgang til interventionswebstedet) eller en sammenligningsgruppe (der modtager information om tre kræftspecifikke internetsider). Data om interventionsgennemførlighed og acceptabilitet vil blive indsamlet sammen med foreløbige data om interventionseffekter (dvs. om fysisk aktivitetsniveau, humør og træthed). Sidstnævnte vil blive brugt til effektstørrelsesestimater ved udformning af et fremtidigt effektforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 39
  • diagnosticeret med enhver form for kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft) mellem 18 og 39 år inden for de seneste 10 år
  • gennemført al operation, kemoterapi og strålebehandling
  • i øjeblikket i en kræftremission
  • kan tale og skrive flydende på engelsk
  • i stand til at få adgang til internettet (hjemme, i skolen eller på arbejde)
  • stillesiddende.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt gravid eller intentionen om at blive gravid
  • tilstedeværelsen af ​​en kendt medicinsk tilstand (f.eks. historie med CVD) eller historie med alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse), der gør deltagelse farlig eller meget vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Deltagere i denne arm vil få adgang til en hjemmeside designet til at hjælpe dem med at øge deres fysiske aktivitetsniveau
Sammenligning af at give adgang til et målrettet fysisk aktivitetswebsted v. at give oplysninger om kræftrelaterede websteder
Placebo komparator: Kræftens hjemmeside kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil få information på kræftrelaterede websteder (der ikke giver information om fysisk aktivitet)
Sammenligning af at give adgang til et målrettet fysisk aktivitetswebsted v. at give oplysninger om kræftrelaterede websteder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitetsmål: svar på punktet "Hvor tilfreds var du generelt med interventionen?"
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Gennemførlighedsmål: procentdel af uger, som deltagerne indtaster fysisk aktivitetsmål og information på interventionshjemmesiden
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Referater af moderat intensitet aktivitet på syv dages PAR
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Rabin, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

14. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA134197
  • 1R03CA134197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner