非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）および非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）患者におけるNRL972の薬物動態

包含基準:

以下の条件を満たす科目は入学資格があります。

• 男性または女性（出産の可能性がない、または医学的に適切な避妊をしている間に出産する可能性のある女性）
• あらゆる民族性
• 年齢：18～80歳
• -NAFLDの診断および/または疾患の重症度の病期分類のために肝生検の実施を必要とする非アルコール性肝疾患の臨床的証拠
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、登録から除外されます。

一般 - すべての科目

• -血清学によって確認された急性または慢性のウイルス性肝炎の存在
• 重大な胆汁うっ滞の臨床徴候
• スペースを占有するプロセスによる肝臓障害（例： がん）
• 肝移植レシピエントまたは肝移植予定の患者
• 臨床的に明らかな肝機能の急激な悪化
• 重大な出血素因
• -研究登録前の8週間以内の食道出血
• -計画された肝生検の実施に対する禁忌の存在（例： リドカインに対するアレルギー、100 x 109/L 未満の血小板および/または INR >1.3 の凝固障害
• -フルオレセインに対するアレルギー反応の病歴
• 急性感染症の存在
• この治験への以前の参加
• -研究に参加する前の30日以内に治験薬または治療を受けたことがある、または他の実験薬または治療との同時治療を必要とする
• -制御されていない低血圧または高血圧（治療済みまたは未治療）で、安静時収縮期血圧> 160または< 90 mmHg、拡張期血圧> 95または< 50 mmHg
• -末期の腎臓、肺、または心臓病を示す臨床的に関連する異常な検査値
• 既知のHIV感染
• 1週間に男性で14ドリンク（エタノール140グラム）以上、女性で7ドリンク（エタノール70グラム）以上の同時飲酒（各ドリンクを10グラムのエタノールとしてカウント）
• -投与前2か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
• 禁止薬物の使用 (セクション 4.8)
• -過去60日間の献血または過去3か月以内の300 mLを超える失血歴
• 対象が信頼できない、信頼できないという疑いまたは証拠
• 被験者が自由に同意することができない、またはこの点に関する情報を理解できないという疑いまたは証拠
• 肝生検前の重大な副作用（例： 前投薬を必要とする不安）または生検後（例： 点滴が必要な痛み 鎮痛剤、医療介入を必要とする出血)

一般 - すべての女性

• 陽性の妊娠検査
• 適切な避妊をしていない閉経前の女性