くも膜下出血（SAH）におけるスタチンと脳血流
2016年2月23日 更新者：Washington University School of Medicine
くも膜下出血後の脳血流に対するスタチンの効果
このプロジェクトの主な目的は、無作為化された動脈瘤性 SAH 患者の脳血流に対するスタチン療法の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
スタチン療法が動脈瘤性くも膜下出血患者のCBFを改善するかどうかを判断します.
この改善が存在する場合、基礎CBFの改善、自己調節機能の改善、または大動脈狭窄の緩和による可能性があります。
この研究から得られる情報は、スタチンの作用機序をよりよく理解するのに役立ちます。
この知識は、スタチンを使用した将来の研究の設計や、同様のメカニズムを目的とした他の治療法の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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ST Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- -入院後48時間以内の破裂した脳動脈瘤によるSAH。
- 修正されたフィッシャー グレード 2、3、または 4
- -計画された外科的または血管内動脈瘤修復
除外基準:
- 妊娠
- 外傷性または真菌性動脈瘤に続発するSAH
- 発作前スタチン療法
- -染色療法の禁忌
- WFNSグレード5
- 7～10日目のMAP上昇の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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対照群
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実験的：シンバスタチン、80mg/日
シンバスタチン、80mg/日を21日間
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積極的な治療グループ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管痙攣リスクのピーク期間中の安静時の脳血流
時間枠：出血後7-10日
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血管痙攣リスクのピーク時の安静時の脳血流を PET で測定
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出血後7-10日
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血管痙攣リスクのピーク期における脳の自己調節
時間枠：出血後7-10日
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静的自動調節障害のある患者の割合 (MAP の変化 %/CVR の変化 %) * 100 <60 の値は異常と見なされます。
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出血後7-10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管痙攣リスクのピーク期間中の酸素抽出画分と脳代謝に対するスタチンの影響
時間枠：出血後7-10日
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酸素抽出率 (OEF) は、酸素供給 (ml/100 g/分) と酸素利用 (ml/100 g/分) の比率です。
これは、実際にエネルギー生産に使用される脳に到達する酸素の割合を表します。
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出血後7-10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。