朝の高血圧と優れた治療法の研究
2011年6月22日 更新者：Kurume University
早朝高血圧患者におけるロサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤（プレミネント）の有効性と安全性
実際の臨床現場で早朝高血圧をコントロールすることは困難です。
アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）やサイアザイドは、24時間降圧効果を維持するのに有効であることが示唆されています。
しかし、単独療法では翌朝の血圧レベルをコントロールするのに十分でない場合があり、早朝高血圧に対する併用療法のエビデンスはほとんどありません。
研究者らは、ロサルタン 50 mg/ヒドロクロロチアジド 12.5 mg の併用薬であるプレミネントが、高用量のロサルタン 100 mg と比較して、朝の高血圧をコントロールするのに有効かつ安全であるという仮説を立てました。
早朝高血圧の患者は、優勢な治療グループまたは高用量のロサルタン治療グループに無作為に割り付けられました。
有効性と安全性は、3か月の治療後に比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fukuoka
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Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
- Cardio-vascular Medicine, Kurume University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 朝方高血圧（135/85mmHg）の外来患者の臨床診断
- -降圧剤による治療中
除外基準:
- コントロール不良の高血圧（DBP>120mmHg）
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c>9.0%)
- 痛風または高尿酸血症 (UA>8.0) mg/dL)
- 血清Cr>2.0mg/dL
- 血清K>5.5mmol/L
- 肝機能障害 (ALT>90 IU/L および/または g-GTP>14o IU/L)
- 二次性高血圧
- -ロサルタンおよび/またはサイアザイド利尿薬の禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1.卓越した
血圧の自己測定で証明された早朝高血圧症の患者は、Preminent 1T qd で 3 か月間治療されます。
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Preminent 1T qd (Arm 1) またはロサルタン 100 mg (Arm 2) が 3 か月間投与されました。
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アクティブコンパレータ：2. 高用量ロサルタン
血圧の自己測定で証明された早朝高血圧症の患者は、ロサルタン 100 mg qd で 3 か月間治療されます。
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Preminent 1T qd (Arm 1) またはロサルタン 100 mg (Arm 2) が 3 か月間投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧自己測定による朝の血圧レベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カリウム、BUN、クレアチニン、尿酸、および脳性ナトリウム利尿ペプチドの血清レベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tsutomu Imaizumi, MD, PhD、Kurume University
- 主任研究者：Hisashi Kai, MD, PhD、Kurume University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KurumeU-08058
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