Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgen hypertension og præminent terapi undersøgelse

22. juni 2011 opdateret af: Kurume University

Effekten og sikkerheden af ​​losartan/hydrochlorthiazid-kombinationslægemidlet (fremtrædende) hos patienter med morgenhypertension

Det er svært at kontrollere morgenhypertension i praktisk klinisk situation. Angiotensinreceptorblokker (ARB) og thiazid foreslås at være effektive til at opretholde den antihypertensive effekt i 24 timer. Monoterapi er dog nogle gange ikke nok til at kontrollere blodtryksniveauet næste morgen, og der er kun få beviser for kombinationsbehandlingen for morgenhypertension. Efterforskerne antog, at et losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg kombinationslægemiddel, Preminent, er effektivt og sikkert til at kontrollere morgenhypertension sammenlignet med højdosis losartan 100 mg på japansk. Patienter med morgenhypertension blev randomiseret til præminent behandlingsgruppe eller højdosis losartan-behandlingsgruppe. Effekt og sikkerhed blev sammenlignet efter 3 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Cardio-vascular Medicine, Kurume University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ambulante patienter med morgenhypertension (135/85 mmHg)
  • Under behandling med eventuelle antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt kontrolleret hypertension (DBP>120 mmHg)
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c>9,0 %
  • Gigt eller hyperurikæmi (UA>8,0 mg/dL)
  • Serum Cr>2,0 mg/dL
  • Serum K>5,5 mmol/L
  • Leverdysfunktion (ALT>90 IE/L og/eller g-GTP>14o IE/L)
  • Sekundær hypertension
  • Patienter, der har kontraindikation for losartan og/eller thiaziddiuretika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Fremtrædende
Patienter med blodtryks-selvmåling bevist morgenhypertension behandles med Preminent 1T qd i 3 måneder.
Medicin: Preminent (losartan/hydrochlorthiazid kombinationslægemiddel)
Preminent 1T qd (arm 1) eller losartan 100 mg (arm 2) blev givet i 3 måneder.
Aktiv komparator: 2. Højdosis losartan
Patienter med blodtryks-selvmåling bevist morgenhypertension behandles med losartan 100 mg qd i 3 måneder.
Medicin: Preminent (losartan/hydrochlorthiazid kombinationslægemiddel)
Preminent 1T qd (arm 1) eller losartan 100 mg (arm 2) blev givet i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksniveau om morgenen ved selvmåling af blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af kalium, BUN, kreatinin, urinsyre og natriuretisk hjernepeptid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurume University

Efterforskere

  • Studiestol: Tsutomu Imaizumi, MD, PhD, Kurume University
  • Ledende efterforsker: Hisashi Kai, MD, PhD, Kurume University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KurumeU-08058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Preminent (losartan/hydrochlorthiazid kombinationslægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner