心血管疾患の危険因子を軽減するためのコンピューター化された服薬アドヒアランス システムの有効性を評価する
服薬アドヒアランスを改善して心血管疾患のリスクを軽減するためのクリニックベースの介入
調査の概要
詳細な説明
CVD は、心臓が正常に機能する能力に影響を与える疾患です。 CVD の最も一般的な原因は、心臓に血液を供給する冠状動脈の狭窄または閉塞です。 炎症、高血圧、高コレステロール、肥満など、CVD の危険因子は数多くあります。 血圧およびコレステロールを下げる薬を服用している人にとって、服薬計画を遵守することは、CVD のリスクを軽減するもう 1 つの重要な要素です。 現在、服薬遵守の非遵守がコレステロール値や血圧上昇の主な原因であるにもかかわらず、患者が服薬遵守を追跡するのを支援する利用可能なプログラムは存在しない。 この研究では、服薬アドヒアランスの障壁を特定し、克服するための情報を含む個別のレポートを参加者とその医師に提供する、コンピューター化された服薬アドヒアランス システム (MAS) を評価します。 MAS は、参加者の医師からのカウンセリングと併せて評価されます。 この研究の目的は、CVDのリスクがある人々の服薬アドヒアランスを向上させ、血圧とコレステロール値を下げるためのコンピュータ化されたMASと医師からのカウンセリングの有効性を評価することです。
この 1 年間の研究には、CVD のリスクがある高血圧またはコレステロール値の高い人々が登録されます。 ベースライン研究の訪問では、参加者は血圧測定、採血、投薬の検討を受けます。 参加者は、MAS グループまたは通常のケア グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 MAS グループの参加者は、コンピューター化された MAS プログラムを使用して、投薬計画に関する質問に答えます。 その後、参加者とその医師の両方に対してレポートが作成されます。 参加者は医師と会い、報告書を確認し、投薬とCVDのリスクについて話し合います。 通常の治療グループの参加者は、CVD 危険因子に関する文書を受け取り、医師から通常の治療を受けます。 6か月間の訪問で、MASグループの参加者は投薬検査、血圧測定、研究スタッフとの面接を受けます。 また、彼らは自分の投薬情報を MAS に入力し、生成されたレポートについて医師と面談します。 通常のケアグループの参加者は、6か月の時点ではいかなる研究手順にも参加しません。 12 か月ごとの訪問では、参加者全員が血圧測定、採血、投薬検査を受けます。 MAS グループの参加者は、MAS コンピューター プログラムの有用性を評価するためのアンケートにも回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
- PHCC LP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1つ以上の降圧薬および/または脂質管理薬を処方されている
- 自立して生活する
- MAS 内をうまく移動し、関連するレポートを読むことができる読み書きレベル (つまり、およそ 6 年生の読解レベル) を持っている
除外基準:
- 現在の薬物使用または乱用
- 最近(研究参加前6か月以内)の心臓発作、脳卒中、末梢血管疾患、または潜在的な参加者の外来診療施設への必要な訪問、MASの使用、および研究評価の完了の能力を制限するその他の病状
- 介護付き住宅または老人ホームに居住している
- 研究参加後1年以内の生存が可能性が低いと予想される病状
- コンピューターのマウスを使用してコンピューターを読むことができない、または使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:2
普段のお手入れ
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参加者は医師から通常の治療を受け、CVD危険因子に関する文書を受け取ります。
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実験的:1
服薬アドヒアランスシステム(MAS)と医師によるカウンセリング
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参加者はMASから個別のレポートと医師からのカウンセリングを受けます。
カウンセリングでは、血圧とコレステロール管理薬の遵守に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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服薬アドヒアランスとそれに伴う血圧および脂質プロファイルの変化
時間枠:1年目に測定
|
1年目に測定
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:James G. Christian, MSW, MABS、PHCC LP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。