Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun lääkitystä noudattavan järjestelmän tehokkuuden arviointi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämisessä

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: James G. Christian, PHCC LP

Klinikkapohjainen interventio lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi sydän- ja verisuonisairauksien riskien vähentämiseksi

Korkea verenpaine ja korkea kolesteroli ovat molemmat sydän- ja verisuonitautien (CVD) syitä, ja on tärkeää, että ihmiset, joilla on tällaisia ​​sairauksia, noudattavat lääkehoitoaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen tietokoneistetun ohjelman tehokkuutta, joka antaa yksilöllistä palautetta osallistujille ja heidän lääkäreilleen lääkkeiden noudattamisen lisäämiseksi ihmisten keskuudessa, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CVD on sairaus, joka vaikuttaa sydämen kykyyn toimia normaalisti. Yleisin sydän- ja verisuonitautien syy on sepelvaltimoiden ahtautuminen tai tukkeutuminen, jotka toimittavat verta sydämeen. Sydän- ja verisuonitautiin on monia riskitekijöitä, mukaan lukien tulehdus, korkea verenpaine, korkea kolesteroli ja liikalihavuus. Ihmisille, jotka käyttävät verenpainetta ja kolesterolia alentavia lääkkeitä, lääkitysohjelman noudattaminen on toinen tärkeä tekijä sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla ohjelmia, jotka auttaisivat potilaita seuraamaan lääkityksen noudattamista, huolimatta siitä, että hoitoon sitoutumattomuus on kohonneiden kolesteroli- ja verenpainetasojen tärkein syy. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneistettua lääkehoitoon sitoutuvaa järjestelmää (MAS), joka tarjoaa yksilöllisiä raportteja osallistujille ja heidän lääkäreilleen tietoa lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistamisesta ja voittamisesta. MAS arvioidaan yhdessä osallistujien lääkäreiden neuvonnan kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietokoneistetun MAS:n tehokkuutta sekä lääkäreiden neuvoja lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi sekä verenpaineen ja kolesterolitason alentamiseksi sydän- ja verisuonitautiriskissä olevien ihmisten keskuudessa.

Tähän yhden vuoden tutkimukseen otetaan mukaan ihmisiä, joilla on korkea verenpaine tai kolesterolitaso ja joilla on sydän- ja verisuonitautien riski. Perustutkimusvierailulla osallistujille tehdään verenpainemittaukset, verinäytteet ja lääkitysarviointi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MAS-ryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. MAS-ryhmän osallistujat käyttävät tietokoneistettua MAS-ohjelmaa ja vastaavat lääkitysohjelmiaan koskeviin kysymyksiin. Sen jälkeen luodaan raportteja sekä osallistujille että heidän lääkäreilleen. Osallistujat tapaavat lääkäreidensä tarkastellakseen raportteja ja keskustellakseen lääkkeistään ja sydän- ja verisuonisairauksistaan. Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat kirjallista materiaalia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä sekä lääkärinsä tavanomaista hoitoa. Kuuden kuukauden vierailulla MAS-ryhmän osallistujat käyvät läpi lääkitystarkistuksen, verenpainemittaukset ja haastattelut tutkimushenkilöstön kanssa. He myös syöttävät lääkitystietonsa MAS-järjestelmään ja tapaavat lääkäreidensä keskustellakseen luodusta raportista. Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat eivät osallistu opintoihin 6 kuukauden kuluttua. 12 kuukauden vierailulla kaikille osallistujille tehdään verenpainemittaukset, verinäytteet ja lääkitysarviointi. MAS-ryhmään osallistuvat myös täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen MAS-tietokoneohjelman hyödyllisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
        • PHCC LP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määrätty yhtä tai useampaa verenpainetta alentavaa ja/tai lipidejä hallintaan tarkoitettua lääkettä
  • Itsenäinen asuminen
  • Hänellä on lukutaito, jonka avulla he voivat navigoida menestyksekkäästi MAS-ohjelmassa ja lukea siihen liittyviä raportteja (eli noin kuudennen luokan lukutaso).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteiden käyttö tai väärinkäyttö
  • Äskettäin (6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa) sydänkohtaus, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus tai muu sairaus, joka rajoittaa mahdollisen osallistujan kykyä suorittaa tarvittavat käynnit poliklinikalla, käyttää MASia ja suorittaa tutkimusarvioita
  • Asuminen tukiasunnossa tai vanhainkodissa
  • Lääketieteellinen tila, jonka eloonjäämisen odotetaan olevan epätodennäköistä yhden vuoden kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Ei voi lukea tai käyttää tietokonetta tietokoneen hiiren kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lääkäriltään ja kirjallista materiaalia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Kokeellinen: 1
Lääkitystä noudattava järjestelmä (MAS) sekä lääkärien neuvonta
Osallistujat saavat yksilöllisiä raportteja MAS:lta ja neuvontaa lääkäreillään. Neuvonnassa keskitytään verenpaine- ja kolesterolilääkkeiden noudattamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen ja siihen liittyvät verenpaineen ja lipidiprofiilien muutokset
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 601
  • R44HL090111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2R44HL090111-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa