Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti počítačového systému adherence léků při snižování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění

27. dubna 2015 aktualizováno: James G. Christian, PHCC LP

Intervence na klinice ke zlepšení adherence k lékům ke snížení rizik kardiovaskulárních onemocnění

Vysoký krevní tlak a vysoký cholesterol jsou obě příčiny kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a je důležité, aby lidé s těmito onemocněními dodržovali své léčebné režimy. Tato studie vyhodnotí účinnost počítačového programu, který účastníkům a jejich lékařům poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu pro zvýšení adherence k lékům u lidí s rizikem rozvoje KVO.

Přehled studie

Detailní popis

KVO je porucha, která ovlivňuje schopnost srdce normálně fungovat. Nejčastější příčinou KVO je zúžení nebo ucpání koronárních tepen, které zásobují srdce krví. Existuje mnoho rizikových faktorů pro KVO, včetně zánětu, vysokého krevního tlaku, vysokého cholesterolu a obezity. U lidí, kteří užívají léky na snížení krevního tlaku a cholesterolu, je dodržování jejich léčebného režimu dalším důležitým faktorem při snižování rizika KVO. V současné době nejsou k dispozici žádné programy, které by pacientům pomohly se sledováním dodržování léku, přestože nedodržování je hlavním důvodem zvýšené hladiny cholesterolu a krevního tlaku. Tato studie vyhodnotí počítačový systém dodržování léků (MAS), který účastníkům a jejich lékařům poskytuje individualizované zprávy s informacemi o identifikaci a překonávání překážek při dodržování léků. MAS bude hodnocena ve spojení s poradenstvím lékařů účastníků. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost počítačového MAS plus poradenství od lékařů pro zvýšení adherence k lékům a snížení krevního tlaku a hladiny cholesterolu u lidí s rizikem KVO.

Do této jednoleté studie budou zařazeni lidé s vysokým krevním tlakem nebo hladinami cholesterolu, kteří jsou ohroženi KVO. Na základní studijní návštěvě účastníci podstoupí měření krevního tlaku, odběr krve a přezkoumání léků. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny MAS nebo do obvyklé pečovatelské skupiny. Účastníci skupiny MAS budou používat počítačový program MAS a odpovídat na otázky týkající se jejich léčebných režimů. Poté budou generovány zprávy jak pro účastníky, tak pro jejich lékaře. Účastníci se setkají se svými lékaři, aby si prostudovali zprávy a prodiskutovali své léky a rizika KVO. Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny obdrží písemné materiály o KVO rizikových faktorech a dostane se jim obvyklé péče od svých lékařů. Při 6měsíční návštěvě podstoupí účastníci skupiny MAS přezkoumání léků, měření krevního tlaku a rozhovory s pracovníky studie. Rovněž zadají informace o své medikaci do MAS a setkají se se svými lékaři, aby prodiskutovali vytvořenou zprávu. Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny se po 6 měsících nezúčastní žádných studijních procedur. Při 12měsíční návštěvě všichni účastníci podstoupí měření krevního tlaku, odběr krve a revizi léků. Účastníci skupiny MAS také vyplní dotazníky k posouzení užitečnosti počítačového programu MAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81003
        • PHCC LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepsáno jedno nebo více antihypertenziv a/nebo léků na léčbu lipidů
  • Žít samostatně
  • Má úroveň gramotnosti, která jim umožní úspěšně procházet MAS a číst související zprávy (tj. přibližně na úrovni čtení šesté třídy)

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání nebo zneužívání návykových látek
  • Nedávný (během 6 měsíců před vstupem do studie) srdeční infarkt, mozková mrtvice, onemocnění periferních cév nebo jiný zdravotní stav, který omezuje schopnost potenciálního účastníka dokončit nezbytné návštěvy na ambulanci, používat MAS a dokončit hodnocení studie
  • Bydlet v asistovaném bydlení nebo v pečovatelském domě
  • Zdravotní stav, u kterého se očekává, že přežití není pravděpodobné do 1 roku po vstupu do studie
  • Nelze číst nebo používat počítač s počítačovou myší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče
Účastníkům se dostane obvyklé péče od svých lékařů a písemných materiálů o rizikových faktorech KVO.
Experimentální: 1
Systém dodržování léků (MAS) plus poradenství lékařů
Účastníci obdrží individuální zprávy od MAS a poradenství od svých lékařů. Poradenství bude zaměřeno na dodržování léků na snížení krevního tlaku a cholesterolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence léků a související změny krevního tlaku a lipidového profilu
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 601
  • R44HL090111 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R44HL090111-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit