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Avaliando a eficácia de um sistema computadorizado de adesão à medicação na redução dos fatores de risco para doenças cardiovasculares

27 de abril de 2015 atualizado por: James G. Christian, PHCC LP

Intervenção clínica para melhorar a adesão à medicação para reduzir os riscos de doenças cardiovasculares

A pressão alta e o colesterol alto são causas de doenças cardiovasculares (DCV), e é importante que as pessoas com essas condições sigam seus regimes de medicação. Este estudo avaliará a eficácia de um programa computadorizado que fornece feedback individualizado aos participantes e seus médicos para aumentar a adesão à medicação entre pessoas com risco de desenvolver DCV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A DCV é um distúrbio que afeta a capacidade do coração de funcionar normalmente. A causa mais comum de DCV é o estreitamento ou bloqueio das artérias coronárias, que fornecem sangue ao coração. Existem muitos fatores de risco para DCV, incluindo inflamação, pressão alta, colesterol alto e obesidade. Para as pessoas que tomam medicamentos para baixar a pressão arterial e o colesterol, a adesão ao regime medicamentoso é outro fator importante na redução do risco de DCV. Atualmente, não existem programas disponíveis para ajudar os pacientes a rastrear a adesão à medicação, apesar de a não adesão ser uma das principais razões para níveis elevados de colesterol e pressão arterial. Este estudo avaliará um sistema computadorizado de adesão à medicação (MAS) que fornece relatórios individualizados aos participantes e seus médicos com informações sobre como identificar e superar barreiras à adesão à medicação. O MAS será avaliado em conjunto com o aconselhamento dos médicos dos participantes. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um MAS computadorizado mais o aconselhamento de médicos para aumentar a adesão à medicação e reduzir a pressão arterial e os níveis de colesterol entre pessoas com risco de DCV.

Este estudo de 1 ano incluirá pessoas com pressão alta ou níveis de colesterol que correm o risco de DCV. Em uma visita de estudo inicial, os participantes serão submetidos a medições de pressão arterial, uma coleta de sangue e uma revisão de medicação. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo MAS ou para um grupo de cuidados habituais. Os participantes do grupo MAS usarão o programa MAS computadorizado e responderão a perguntas sobre seus regimes de medicação. Os relatórios serão gerados para os participantes e seus médicos. Os participantes se reunirão com seus médicos para revisar os relatórios e discutir seus medicamentos e riscos de DCV. Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão materiais escritos sobre fatores de risco de DCV e receberão os cuidados habituais de seus médicos. Em uma visita de 6 meses, os participantes do grupo MAS passarão por uma revisão de medicação, medições de pressão arterial e entrevistas com a equipe do estudo. Eles também inserirão as informações de seus medicamentos no MAS e se reunirão com seus médicos para discutir o relatório gerado. Os participantes do grupo de cuidados habituais não participarão de nenhum procedimento do estudo aos 6 meses. Em uma visita de 12 meses, todos os participantes serão submetidos a medições de pressão arterial, coleta de sangue e revisão de medicamentos. Os participantes do grupo MAS também preencherão questionários para avaliar a utilidade do programa de computador MAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
        • PHCC LP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescreveu um ou mais medicamentos anti-hipertensivos e/ou de controle lipídico
  • Viver de forma independente
  • Tem um nível de alfabetização que lhes permitirá navegar com sucesso no MAS e ler os relatórios associados (ou seja, aproximadamente um nível de leitura da sexta série)

Critério de exclusão:

  • Uso ou abuso atual de substâncias
  • Ataque cardíaco recente (nos 6 meses antes da entrada no estudo), acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou outra condição médica que limita a capacidade de um participante em potencial de concluir as visitas necessárias ao ambulatório, usar o MAS e concluir as avaliações do estudo
  • Residir em vida assistida ou situação de lar de idosos
  • Condição médica para a qual a sobrevivência é improvável no 1 ano após a entrada no estudo
  • Incapaz de ler ou usar um computador com um mouse de computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Cuidados usuais
Os participantes receberão cuidados habituais de seus médicos e materiais escritos sobre fatores de risco de DCV.
Experimental: 1
Sistema de adesão à medicação (MAS) mais aconselhamento de médicos
Os participantes receberão relatórios individualizados do MAS e aconselhamento de seus médicos. O aconselhamento se concentrará na adesão aos medicamentos para controle da pressão arterial e do colesterol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à medicação e alterações associadas na pressão arterial e perfis lipídicos
Prazo: Medido no Ano 1
Medido no Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 601
  • R44HL090111 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2R44HL090111-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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