Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności skomputeryzowanego systemu przestrzegania zaleceń lekarskich w zmniejszaniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: James G. Christian, PHCC LP

Interwencja kliniczna mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom cholesterolu są przyczynami chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i ważne jest, aby osoby z tymi schorzeniami przestrzegały swoich schematów leczenia. Badanie to oceni skuteczność skomputeryzowanego programu, który dostarcza uczestnikom i ich lekarzom zindywidualizowanych informacji zwrotnych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób zagrożonych rozwojem CVD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CVD to zaburzenie, które wpływa na zdolność serca do normalnego funkcjonowania. Najczęstszą przyczyną CVD jest zwężenie lub zablokowanie tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Istnieje wiele czynników ryzyka CVD, w tym stany zapalne, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu i otyłość. Dla osób, które przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi i cholesterol, przestrzeganie schematu leczenia jest kolejnym ważnym czynnikiem zmniejszającym ryzyko CVD. Obecnie nie ma dostępnych programów pomagających pacjentom śledzić przestrzeganie zaleceń lekarskich, mimo że nieprzestrzeganie zaleceń jest główną przyczyną podwyższonego poziomu cholesterolu i ciśnienia krwi. To badanie oceni skomputeryzowany system przestrzegania zaleceń lekarskich (MAS), który zapewnia uczestnikom i ich lekarzom zindywidualizowane raporty z informacjami na temat identyfikowania i pokonywania barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich. MAS zostanie oceniony w połączeniu z poradami lekarzy uczestników. Celem tego badania jest ocena skuteczności skomputeryzowanego systemu MAS oraz porad lekarskich w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich oraz obniżenia ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu wśród osób zagrożonych CVD.

To roczne badanie obejmie osoby z wysokim ciśnieniem krwi lub poziomem cholesterolu, które są narażone na ryzyko CVD. Podczas podstawowej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani pomiarom ciśnienia krwi, pobraniu krwi i przeglądowi leków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy MAS lub zwykłej grupy opieki. Uczestnicy grupy MAS będą używać skomputeryzowanego programu MAS i odpowiadać na pytania dotyczące ich schematów leczenia. Następnie zostaną wygenerowane raporty zarówno dla uczestników, jak i ich lekarzy. Uczestnicy spotkają się ze swoimi lekarzami, aby przejrzeć raporty i omówić ich leki i ryzyko CVD. Uczestnicy grupy objętej zwykłą opieką otrzymają pisemne materiały na temat czynników ryzyka CVD i otrzymają zwykłą opiekę lekarską. Podczas 6-miesięcznej wizyty uczestnicy grupy MAS przejdą przegląd leków, pomiary ciśnienia krwi i wywiady z personelem badawczym. Będą również wprowadzać informacje o swoich lekach do MAS i spotykać się ze swoimi lekarzami w celu omówienia wygenerowanego raportu. Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie będą brać udziału w żadnych procedurach badawczych w wieku 6 miesięcy. Podczas 12-miesięcznej wizyty wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom ciśnienia krwi, pobraniu krwi i przeglądowi leków. Uczestnicy grupy MAS wypełnią również ankiety oceniające przydatność programu komputerowego MAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przepisano jeden lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych i/lub regulujących gospodarkę lipidową
  • Żyć niezależnie
  • Ma poziom umiejętności czytania i pisania, który pozwoli im z powodzeniem poruszać się po MAS i czytać powiązane raporty (tj. Poziom czytania w przybliżeniu na poziomie szóstej klasy)

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące używanie lub nadużywanie substancji
  • Niedawny (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania) zawał serca, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych lub inny stan chorobowy, który ogranicza zdolność potencjalnego uczestnika do odbycia niezbędnych wizyt w placówce ambulatoryjnej, korzystania z MAS i ukończenia oceny badania
  • Zamieszkanie w domu opieki lub w domu opieki
  • Stan chorobowy, w przypadku którego oczekuje się, że przeżycie w ciągu 1 roku po włączeniu do badania jest mało prawdopodobne
  • Nie można czytać ani używać komputera za pomocą myszy komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę lekarską i pisemne materiały na temat czynników ryzyka CVD.
Eksperymentalny: 1
System przestrzegania zaleceń lekarskich (MAS) oraz porady lekarzy
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowane raporty z MAS i poradę od swoich lekarzy. Poradnictwo będzie koncentrować się na przestrzeganiu leków regulujących ciśnienie krwi i cholesterol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich i związane z tym zmiany ciśnienia tętniczego i profili lipidowych
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 601
  • R44HL090111 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2R44HL090111-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj