Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av ett datoriserat medicineringssystem för att minska riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar

27 april 2015 uppdaterad av: James G. Christian, PHCC LP

Klinikbaserad intervention för att förbättra medicinering för att minska riskerna för kardiovaskulära sjukdomar

Högt blodtryck och högt kolesterol är båda orsaker till hjärt-kärlsjukdom (CVD), och det är viktigt för personer med dessa tillstånd att följa sin medicinering. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett datoriserat program som ger individualiserad feedback till deltagarna och deras läkare för att öka följsamheten till medicinering bland personer med risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CVD är en störning som påverkar hjärtats förmåga att fungera normalt. Den vanligaste orsaken till hjärt-kärlsjukdom är förträngning eller blockering av kranskärlen, som levererar blod till hjärtat. Det finns många riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, inklusive inflammation, högt blodtryck, högt kolesterol och fetma. För personer som tar blodtrycks- och kolesterolsänkande mediciner är följsamheten till sin medicinering en annan viktig faktor för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom. För närvarande finns det inga tillgängliga program för att hjälpa patienter att spåra deras medicinering, trots att bristande efterlevnad är en viktig orsak till förhöjda kolesterol- och blodtrycksnivåer. Denna studie kommer att utvärdera ett datoriserat medicineringssystem (MAS) som tillhandahåller individualiserade rapporter till deltagarna och deras läkare med information om att identifiera och övervinna hinder för medicinadherens. MAS kommer att utvärderas i samband med rådgivning från deltagarnas läkare. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en datoriserad MAS plus rådgivning från läkare för att öka medicinering och sänka blodtryck och kolesterolnivåer bland personer med risk för hjärt-kärlsjukdom.

Denna 1-åriga studie kommer att registrera personer med högt blodtryck eller kolesterolnivåer som löper risk för hjärt-kärlsjukdom. Vid ett studiebesök kommer deltagarna att genomgå blodtrycksmätningar, en blodinsamling och en läkemedelsgenomgång. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen MAS-gruppen eller en vanlig vårdgrupp. Deltagare i MAS-gruppen kommer att använda det datoriserade MAS-programmet och svara på frågor om sina läkemedelsregimer. Rapporter kommer sedan att genereras för både deltagarna och deras läkare. Deltagarna kommer att träffa sina läkare för att granska rapporterna och diskutera sina mediciner och CVD-risker. Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer att få skriftligt material om CVD riskfaktorer, och de kommer att få sedvanlig vård av sina läkare. Vid ett 6 månader långt besök kommer deltagarna i MAS-gruppen att genomgå en läkemedelsgenomgång, blodtrycksmätningar och intervjuer med studiepersonal. De kommer också att ange sin medicininformation i MAS och träffa sina läkare för att diskutera den genererade rapporten. Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att delta i några studieprocedurer vid 6 månader. Vid ett 12 månader långt besök kommer alla deltagare att genomgå blodtrycksmätningar, en blodinsamling och en läkemedelsgenomgång. Deltagare i MAS-gruppen kommer också att fylla i frågeformulär för att bedöma användbarheten av MAS-datorprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

308

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föreskrivit en eller flera antihypertensiva och/eller lipidbehandlingsmediciner
  • Att leva självständigt
  • Har en läskunnighetsnivå som gör det möjligt för dem att framgångsrikt navigera i MAS och läsa tillhörande rapporter (dvs ungefär en läsnivå i sjätte klass)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande droganvändning eller missbruk
  • Nyligen (under de 6 månaderna innan studiestart) hjärtinfarkt, stroke, perifer kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd som begränsar en potentiell deltagares förmåga att genomföra de nödvändiga besöken på poliklinikplatsen, använda MAS och att slutföra studiebedömningar
  • Boende i hemtjänst eller ett äldreboende
  • Medicinskt tillstånd för vilket överlevnad förväntas vara osannolik inom 1 år efter studiestart
  • Det går inte att läsa eller använda en dator med en datormus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Vanlig skötsel
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård av sina läkare och skriftligt material om CVD riskfaktorer.
Experimentell: 1
Medicineringssystem (MAS) plus rådgivning från läkare
Deltagarna kommer att få individuella rapporter från MAS och rådgivning från sina läkare. Rådgivningen kommer att fokusera på efterlevnad av blodtrycks- och kolesterolbehandlingsmediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medicinadherens och associerade förändringar i blodtryck och lipidprofiler
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2008

Första postat (Uppskatta)

24 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 601
  • R44HL090111 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2R44HL090111-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicineringssystem (MAS)

3
Prenumerera