Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et edb-medicinsk overholdelsessystem til at reducere risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme

27. april 2015 opdateret af: James G. Christian, PHCC LP

Klinikbaseret intervention for at forbedre overholdelse af medicin for at reducere risikoen for kardiovaskulære sygdomme

Højt blodtryk og forhøjet kolesterol er begge årsager til hjerte-kar-sygdomme (CVD), og det er vigtigt for mennesker med disse tilstande at overholde deres medicinbehandling. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et edb-program, der giver individualiseret feedback til deltagere og deres læger for at øge overholdelse af medicin blandt mennesker med risiko for at udvikle CVD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CVD er en lidelse, der påvirker hjertets evne til at fungere normalt. Den mest almindelige årsag til CVD er forsnævring eller blokering af kranspulsårerne, som leverer blod til hjertet. Der er mange risikofaktorer for CVD, herunder inflammation, højt blodtryk, højt kolesteroltal og fedme. For folk, der tager blodtryks- og kolesterolsænkende medicin, er overholdelse af deres medicinbehandling en anden vigtig faktor til at reducere risikoen for CVD. I øjeblikket er der ingen tilgængelige programmer til at hjælpe patienter med at spore deres medicinoverholdelse, på trods af at manglende overholdelse er en væsentlig årsag til forhøjede kolesterol- og blodtryksniveauer. Denne undersøgelse vil evaluere et computeriseret medicinadhærenssystem (MAS), der giver individualiserede rapporter til deltagere og deres læger med information om at identificere og overvinde barrierer for medicinadhærens. MAS vil blive evalueret i forbindelse med rådgivning fra deltagernes læger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en computerstyret MAS plus rådgivning fra læger til at øge medicinadhærens og sænke blodtryk og kolesterolniveauer blandt mennesker med risiko for CVD.

Denne 1-årige undersøgelse vil inkludere personer med forhøjet blodtryk eller kolesteroltal, som er i risiko for hjerte-kar-sygdomme. Ved et baseline studiebesøg vil deltagerne gennemgå blodtryksmålinger, en blodopsamling og en medicingennemgang. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten MAS-gruppen eller en sædvanlig plejegruppe. Deltagerne i MAS-gruppen vil bruge det computeriserede MAS-program og besvare spørgsmål om deres medicinbehandling. Der vil derefter blive genereret rapporter til både deltagerne og deres læger. Deltagerne vil mødes med deres læger for at gennemgå rapporterne og diskutere deres medicin og CVD-risici. Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil modtage skriftligt materiale om CVD-risikofaktorer, og de vil modtage sædvanlig pleje fra deres læger. Ved et 6-måneders besøg vil deltagerne i MAS-gruppen gennemgå en medicingennemgang, blodtryksmålinger og interviews med undersøgelsens personale. De vil også indtaste deres medicinoplysninger i MAS og mødes med deres læger for at diskutere den genererede rapport. Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil ikke deltage i nogen undersøgelsesprocedurer efter 6 måneder. Ved et 12-måneders besøg vil alle deltagere gennemgå blodtryksmålinger, en blodprøvetagning og en medicingennemgang. Deltagerne i MAS-gruppen vil også udfylde spørgeskemaer for at vurdere anvendeligheden af ​​MAS-computerprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • PHCC LP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Foreskrevet en eller flere antihypertensive og/eller lipidbehandlingsmedicin
  • At leve selvstændigt
  • Har et læsefærdighedsniveau, der gør dem i stand til med succes at navigere i MAS og læse tilknyttede rapporter (dvs. cirka et læseniveau i sjette klasse)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende stofbrug eller misbrug
  • Nylige (i de 6 måneder før studiestart) hjerteanfald, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom eller anden medicinsk tilstand, der begrænser en potentiel deltagers mulighed for at gennemføre de nødvendige besøg på ambulatoriet, bruge MAS og gennemføre undersøgelsesvurderinger
  • Bor i plejehjem eller en plejehjemssituation
  • Medicinsk tilstand, for hvilken overlevelse forventes at være usandsynlig inden for 1 år efter studiestart
  • Kan ikke læse eller bruge en computer med en computermus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje fra deres læger og skriftligt materiale om CVD-risikofaktorer.
Eksperimentel: 1
Medicinadhærenssystem (MAS) plus rådgivning fra læger
Deltagerne vil modtage individualiserede rapporter fra MAS og rådgivning fra deres læger. Rådgivningen vil fokusere på overholdelse af blodtryks- og kolesterolbehandlingsmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinadhærens og tilhørende ændringer i blodtryk og lipidprofiler
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2008

Først opslået (Skøn)

24. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 601
  • R44HL090111 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R44HL090111-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Medication Adherence System (MAS)

3
Abonner