심혈관질환 위험요인 감소를 위한 전산화된 복약순응도 시스템의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 약물 순응도를 개선하기 위한 클리닉 기반 개입
연구 개요
상세 설명
CVD는 정상적으로 기능하는 심장의 능력에 영향을 미치는 장애입니다. CVD의 가장 흔한 원인은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막히는 것입니다. CVD에는 염증, 고혈압, 고콜레스테롤, 비만 등 많은 위험 요인이 있습니다. 혈압과 콜레스테롤 저하제를 복용하는 사람들에게 약물 요법을 준수하는 것은 CVD 위험을 줄이는 또 다른 중요한 요소입니다. 현재, 비순응도가 콜레스테롤 및 혈압 수치 상승의 주요 원인이라는 사실에도 불구하고 환자가 복약 순응도를 추적하는 데 도움이 되는 프로그램은 없습니다. 이 연구는 복약 준수에 대한 장벽을 식별하고 극복하는 정보와 함께 참가자와 의사에게 개별화된 보고서를 제공하는 전산화된 복약 준수 시스템(MAS)을 평가할 것입니다. MAS는 참가자의 담당 의사의 상담과 함께 평가됩니다. 이 연구의 목적은 CVD 위험이 있는 사람들의 복약 순응도를 높이고 혈압과 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 전산화된 MAS와 의사의 상담의 효과를 평가하는 것입니다.
이 1년 연구는 CVD 위험이 있는 고혈압 또는 콜레스테롤 수치가 있는 사람들을 등록할 것입니다. 기본 연구 방문에서 참가자는 혈압 측정, 혈액 수집 및 약물 검토를 받게 됩니다. 참가자는 MAS 그룹 또는 일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. MAS 그룹의 참가자는 전산화된 MAS 프로그램을 사용하고 약물 요법에 대한 질문에 답합니다. 그러면 참가자와 의사 모두에 대한 보고서가 생성됩니다. 참가자는 의사와 만나 보고서를 검토하고 약물 및 CVD 위험에 대해 논의합니다. 일반 진료 그룹의 참가자는 CVD 위험 요인에 대한 서면 자료를 받고 담당 의사로부터 일반 진료를 받게 됩니다. 6개월 방문에서 MAS 그룹의 참가자는 약물 검토, 혈압 측정 및 연구 직원과의 인터뷰를 받게 됩니다. 또한 MAS에 약물 정보를 입력하고 의사와 만나 생성된 보고서에 대해 논의합니다. 일반적인 치료 그룹의 참가자는 6개월에 어떤 연구 절차에도 참여하지 않습니다. 12개월 방문 시 모든 참가자는 혈압 측정, 채혈 및 투약 검토를 받게 됩니다. MAS 그룹의 참가자는 또한 MAS 컴퓨터 프로그램의 유용성을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81003
- PHCC LP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 항고혈압제 및/또는 지질 관리 약물 처방
- 독립적인 생활
- MAS를 성공적으로 탐색하고 관련 보고서를 읽을 수 있는 문해력 수준(예: 약 6학년 읽기 수준)
제외 기준:
- 현재 약물 사용 또는 남용
- 최근(연구 시작 전 6개월 내) 심장 마비, 뇌졸중, 말초 혈관 질환 또는 외래 진료소 방문, MAS 사용 및 연구 평가 완료에 필요한 잠재적 참가자의 능력을 제한하는 기타 의학적 상태
- 생활 지원 또는 요양원 상황에 거주
- 연구 시작 후 1년 동안 생존 가능성이 없을 것으로 예상되는 의학적 상태
- 컴퓨터 마우스로 컴퓨터를 읽거나 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2
평소 케어
|
참가자는 의사로부터 일반적인 치료를 받고 CVD 위험 요인에 대한 서면 자료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 1
복약 순응도 시스템(MAS)과 의사의 상담
|
참가자는 MAS의 개별 보고서와 담당 의사의 상담을 받게 됩니다.
상담은 혈압 및 콜레스테롤 관리 약물 준수에 중점을 둘 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압 및 지질 프로파일의 약물 순응도 및 관련 변화
기간: 1년 차에 측정
|
1년 차에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James G. Christian, MSW, MABS, PHCC LP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .