開胸手術後の体液バランスに対するプライムソリューションの影響
2015年8月24日 更新者：Alexey Schramko、University of Helsinki
プライム溶液として Tetraspan® を使用すると、酢酸リンガーと比較して、灌流後の体液の溢出を減らすことができます。
プラズマ適応 HES 溶液は、アシドーシスの生成も少なくなります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究には、待機的一次手術および単一心臓手術が予定されている患者 50 人が含まれています。 術前の凝固障害、腎不全、肝不全のある患者は除外されます。
手術室に入院する前に、患者は体外循環中に次の溶液のいずれかをランダムな順序で割り当てられます。
- 酢酸リンゲル溶液
- 6% HES 溶液 (Tetraspan®) 術後 1 日間、血行動態の変化、体液バランス、体液漏出、血漿イオン濃度、修正トロンボエラストグラフィー、腎機能を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的複合心臓手術
除外基準:
- 肝不全
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月24日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2008-001225-34
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