Effect van Prime Solution op de vochtbalans na openhartoperaties
24 augustus 2015 bijgewerkt door: Alexey Schramko, University of Helsinki
Het gebruik van Tetraspan® als prime-oplossing kan vochtextravasatie na perfusie verminderen in vergelijking met Ringer-acetaat.
Aan plasma aangepaste HES-oplossingen produceren ook minder acidose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten die zijn ingepland voor electieve primaire en enkelvoudige hartchirurgie nemen deel aan deze prospectieve studie. Patiënten met preoperatieve stollingsstoornissen of nier- of leverfalen zijn uitgesloten.
Voor opname in de operatiekamer wijzen de patiënten in willekeurige volgorde een van de volgende oplossingen toe tijdens de extracorporale circulatie:
- Ringer-acetaat oplossing
- 6% HES-oplossing (Tetraspan®) Gedurende de 1e postoperatieve dag registreren we hemodynamische veranderingen, vochtbalans, vochtextravasatie, plasma-ionenconcentratie, gemodificeerde trombo-elastografie en nierfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve gecombineerde hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Leverfalen
- Nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ringer lactaat
Kristalloïde oplossing
|
|
|
Experimenteel: HES-oplossing (Tetraspan®)
Evenwichtige colloïdoplossing
|
20 ml/kg als primaire vloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vochtbalans
Tijdsspanne: 1 postoperatieve dag
|
1 postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-001225-34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .