Effekt av Prime Solution på væskebalansen etter åpen hjertekirurgi
24. august 2015 oppdatert av: Alexey Schramko, University of Helsinki
Bruk av Tetraspan® som førstegangsløsning kan redusere væskeekstravasasjon etter perfusjon versus Ringeracetat.
Plasmatilpassede HES-løsninger gir også mindre acidose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti pasienter planlagt for elektiv primær og enkelt hjertekirurgi inkluderer denne prospektive studien. Pasienter med preoperative koagulasjonsforstyrrelser, eller nyre- eller leversvikt, er ekskludert.
Før innleggelse til operasjonsstuen, fordeler pasientene i tilfeldig rekkefølge for å motta en av følgende løsninger under den ekstrakorporale sirkulasjonen:
- Ringer-acetatløsning
- 6 % HES-løsning (Tetraspan®) I løpet av den 1 postoperative dagen registrerer vi hemodynamiske endringer, væskebalanse, væskeekstravasasjon, plasmaionekonsentrasjon, modifisert tromboelastografi og nyrefunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kombinert hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Leversvikt
- Nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ringer laktat
Krystalloid løsning
|
|
|
Eksperimentell: HES-løsning (Tetraspan®)
Balansert kolloidløsning
|
20ml/kg som primærvæske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
væskebalanse
Tidsramme: 1 postoperativ dag
|
1 postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008-001225-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .