Efecto de Prime Solution sobre el equilibrio de líquidos después de una cirugía a corazón abierto
24 de agosto de 2015 actualizado por: Alexey Schramko, University of Helsinki
El uso de Tetraspan® como solución principal puede reducir la extravasación de líquidos después de la perfusión en comparación con el acetato de Ringer.
Las soluciones HES adaptadas al plasma también producen menos acidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes programados para cirugía cardíaca primaria y única electiva se incluyen en este estudio prospectivo. Se excluyen los pacientes con trastornos preoperatorios de la coagulación o insuficiencia renal o hepática.
Antes del ingreso al quirófano, los pacientes se asignan en orden aleatorio para recibir una de las siguientes soluciones durante la circulación extracorpórea:
- solución de Ringer-acetato
- Solución HES al 6% (Tetraspan®) Durante el primer día postoperatorio registramos cambios hemodinámicos, balance de líquidos, extravasación de líquidos, concentración de iones plasmáticos, tromboelastografía modificada y función renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardiaca combinada electiva
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ringer lactato
Solución cristaloide
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Experimental: Solución HES (Tetraspan®)
Solución coloidal balanceada
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20 ml/kg como líquido principal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio
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1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-001225-34
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