Влияние Prime Solution на баланс жидкости после операции на открытом сердце
24 августа 2015 г. обновлено: Alexey Schramko, University of Helsinki
Использование Tetraspan® в качестве основного раствора может уменьшить экстравазацию жидкости после перфузии по сравнению с ацетатом Рингера.
Адаптированные к плазме растворы ГЭК также вызывают меньший ацидоз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное исследование включены 50 пациентов, которым запланирована плановая первичная и единственная операция на сердце. Исключаются пациенты с предоперационными нарушениями свертывания крови, почечной или печеночной недостаточностью.
Перед поступлением в операционную больных распределяют в случайном порядке для получения одного из следующих растворов при искусственном кровообращении:
- Рингер-ацетатный раствор
- 6% раствор ГЭК (Тетраспан®) В течение 1-х суток после операции регистрируют гемодинамические изменения, баланс жидкости, экстравазацию жидкости, концентрацию ионов плазмы, модифицированную тромбоэластографию, функцию почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая комбинированная кардиохирургия
Критерий исключения:
- Отказ печени
- Почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лактат Рингера
Кристаллоидный раствор
|
|
|
Экспериментальный: Раствор ГЭК (Тетраспан®)
Сбалансированный коллоидный раствор
|
20 мл/кг в качестве основной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
баланс жидкости
Временное ограничение: 1 послеоперационный день
|
1 послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-001225-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .