Wirkung der Prime-Lösung auf den Flüssigkeitshaushalt nach einer Operation am offenen Herzen
24. August 2015 aktualisiert von: Alexey Schramko, University of Helsinki
Die Verwendung von Tetraspan® als Primärlösung kann die Flüssigkeitsextravasation nach der Perfusion im Vergleich zu Ringeracetat reduzieren.
Plasmaadaptierte HES-Lösungen erzeugen auch weniger Azidose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese prospektive Studie werden 50 Patienten aufgenommen, bei denen eine elektive primäre und einzelne Herzoperation vorgesehen ist. Patienten mit präoperativen Gerinnungsstörungen oder Nieren- oder Leberversagen sind ausgeschlossen.
Vor der Aufnahme in den Operationssaal teilen sich die Patienten in zufälliger Reihenfolge eine der folgenden Lösungen während des extrakorporalen Kreislaufs auf:
- Ringer-Acetat-Lösung
- 6%ige HES-Lösung (Tetraspan®) Am ersten postoperativen Tag registrieren wir hämodynamische Veränderungen, Flüssigkeitshaushalt, Flüssigkeitsextravasation, Plasmaionenkonzentration, modifizierte Thromboelastographie und Nierenfunktion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise kombinierte Herzchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Leberversagen
- Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ringer-Laktat
Kristalloide Lösung
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Experimental: HES-Lösung (Tetraspan®)
Ausgewogene Kolloidlösung
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20 ml/kg als Grundflüssigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 1 postoperativer Tag
|
1 postoperativer Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-001225-34
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