Efeito da solução Prime no equilíbrio de fluidos após cirurgia cardíaca aberta
24 de agosto de 2015 atualizado por: Alexey Schramko, University of Helsinki
O uso de Tetraspan® como solução primária pode reduzir o extravasamento de líquido após a perfusão em relação ao acetato de Ringer.
As soluções de HES adaptadas ao plasma também produzem menos acidose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes agendados para cirurgia cardíaca primária e única eletiva foram incluídos neste estudo prospectivo. Pacientes com distúrbios de coagulação pré-operatórios ou insuficiência renal ou hepática são excluídos.
Antes da admissão no centro cirúrgico, os pacientes alocam aleatoriamente para receber uma das seguintes soluções durante a circulação extracorpórea:
- solução de acetato de ringer
- Solução de HES a 6% (Tetraspan®) Durante o 1º dia de pós-operatório registramos alterações hemodinâmicas, balanço hídrico, extravasamento de líquidos, concentração iônica plasmática, tromboelastografia modificada e função renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca combinada eletiva
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática
- Falência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ringer lactato
Solução cristaloide
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Experimental: Solução HES (Tetraspan®)
Solução coloide balanceada
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20ml/kg como fluido primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Balanço de fluídos
Prazo: 1 dia pós-operatório
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1 dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-001225-34
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