Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roztworu zalewy na równowagę płynów po operacji na otwartym sercu

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Alexey Schramko, University of Helsinki
Zastosowanie Tetraspan® jako roztworu podstawowego może zmniejszyć wynaczynienie płynu po perfuzji w porównaniu z octanem Ringera. Roztwory HES przystosowane do osocza powodują również mniejszą kwasicę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu prospektywnym uwzględniono 50 pacjentów zaplanowanych do planowej pierwotnej i pojedynczej operacji kardiochirurgicznej. Pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami krzepnięcia lub niewydolnością nerek lub wątroby są wykluczeni.

Pacjenci przed przyjęciem na salę operacyjną przydzielają w losowej kolejności jeden z poniższych roztworów w krążeniu pozaustrojowym:

  1. Roztwór Ringera z octanem
  2. 6% roztwór HES (Tetraspan®) W 1. dobie po operacji rejestrujemy zmiany hemodynamiczne, bilans płynów, wynaczynienia płynów, stężenie jonów w osoczu, zmodyfikowaną tromboelastografię oraz czynność nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa łączona operacja kardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczan Ringera
Roztwór krystaloidów
Lek: Mleczan Ringera
Eksperymentalny: Rozwiązanie HES (Tetraspan®)
Zbilansowany roztwór koloidalny
Lek: ON
20ml/kg jako płyn główny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
równowaga płynów
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

B. Braun Melsungen AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-001225-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleczan Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj