Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Prime Solution på vätskebalansen efter öppen hjärtkirurgi

24 augusti 2015 uppdaterad av: Alexey Schramko, University of Helsinki
Användningen av Tetraspan® som primerlösning kan minska vätskeextravasationen efter perfusion jämfört med Ringeracetat. Plasma-anpassade HES-lösningar ger också mindre acidos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter schemalagda för elektiv primär och enstaka hjärtkirurgi ingår i denna prospektiva studie. Patienter med preoperativa koagulationsrubbningar eller njur- eller leversvikt är exkluderade.

Före inläggning på operationssalen fördelar patienterna i slumpmässig ordning för att få en av följande lösningar under den extrakorporeala cirkulationen:

  1. Ringer-acetatlösning
  2. 6% HES-lösning (Tetraspan®) Under den 1 postoperativa dagen registrerar vi hemodynamiska förändringar, vätskebalans, vätskeextravasation, plasmajonkoncentration, modifierad tromboelastografi och njurfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kombinerad hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Leversvikt
  • Njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ringer laktat
Kristalloid lösning
Läkemedel: Ringer laktat
Experimentell: HES-lösning (Tetraspan®)
Balanserad kolloidlösning
Läkemedel: HES
20ml/kg som primervätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vätskebalansen
Tidsram: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

B. Braun Melsungen AG

Utredare

  • Studiestol: Raili T Suojaranta-Ylinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2008

Första postat (Uppskatta)

25 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-001225-34

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilkirurgi

Kliniska prövningar på Ringer laktat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera