REACH Detroit Partnership Family Intervention
2016年5月25日 更新者:University of Michigan
A Pilot Randomized Diabetes Intervention Among Inner-city African American and Latino Adults
The objectives of the proposed study are to determine whether culturally diverse community residents with diabetes are willing to participate in our community health worker intervention using randomized controlled trial (RCT) methods and to explore and document effective processes and protocols for RCT methods in these communities.
The investigators will examine retention rates, identify reasons for attrition through interviews and focus groups, and determine strategies for improving recruitment, retention, and intervention methods.
As a secondary objective, the investigators will explore the potential impacts of the intervention for improving healthy lifestyles, diabetes self-management, and selected health outcomes of participants.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48209
- Community Health and Social Services (CHASS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Had physician-diagnosed type 2 diabetes
- Self-identified as African American or Latino/Hispanic
- Lived in the targeted zip codes.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already had serious diabetes-related complications, such as blindness, amputated limbs, and kidney failure
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:Information on community resources
Participants received information about free and publicly available community resources on healthy lifestyle activities
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実験的:Community Health Worker services
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CHW services included access to an 11 week healthy lifestyle education curriculum, two home visits per month, two additional phone contacts per month, and accompanied participants to one clinic visit within the six month intervention period
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ヘモグロビン A1c
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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LDLコレステロール
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Diabetes self-management knowledge
時間枠:6 months
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6 months
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Diabetes Self Management and Self Care Activities (physical activity, healthy eating, glucose testing, medication taking, required screening tests/exams)
時間枠:6 months
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6 months
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Diabetes specific emotional distress
時間枠:6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael S Spencer, PhD, MSW、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Rosland AM, Kieffer E, Spencer M, Sinco B, Palmisano G, Valerio M, Nicklett E, Heisler M. Do pre-existing diabetes social support or depressive symptoms influence the effectiveness of a diabetes management intervention? Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1402-9. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.019. Epub 2015 Jun 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F012089-049555
- 5P60DK020572 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Community Health Worker (CHW) servicesの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません